Запрос РАМЛД в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о маркировке товаров

Последнее время Российская Ассоциация медицинской лабораторной диагностики (РАМЛД) стала получать сообщения о вынесении территориальными органами Роздравнадзора решений о привлечении к ответственности участников обращения медицинских изделий за несоблюдение ими правил маркировки, согласно положениям постановления Правительства Российский Федерации от 15.08.1997 №  1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке». Претензии касаются отсутствия на упаковке таких импортных изделий как тест-полоски для анализа мочи, наборы реагентов для биохимических или ИФА исследований, наименований товара, и другой информации на русском языке. При этом в прилагаемым к этим изделиям руководствах (по применению этих изделий) – вся необходимая информация на русском языке присутствует.

В связи со сложившийся ситуацией Российская Ассоциация медицинской лабораторной диагностики отправила в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Запрос на разъяснение отдельных положений постановления Правительства № 1037, применяемых к медицинским изделиям.
Ознакомиться с текстом письма (скачать)