Вопросы метрологии:

28.04.2021

В соответствии с данным Постановлением все применяемые в лабораторной медицине анализаторы, предназначенные для количественного определения состава проб пациентов, не входят в сферу государственного регулирования. Это означает, что на них не распространяются, в частности, требования обязательной метрологической поверки и внесения в государственный реестр утвержденных типов средств измерений.

27.04.2021

Данная версия документа включает все изменения и дополнения, вступившие в силу с 01.01.2021 года.

26.11.2019

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России по результатам рассмотрения обращения о приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 N 89н "Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся...

17.07.2019

Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений.

16.07.2019

"Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений"

15.07.2019

Из региональных отделений Ассоциации поступает информация о том, что территориальные органы Федерального агентства по техническому регулированию запрещают эксплуатировать лабораторные приборы, поставленные в рамках Национального проекта «Здоровье» на основании того, что эти приборы не зарегистрированы как средства измерения и не внесены в Госреестр средств измерений...

24.12.2009

С вступлением в действие Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» №102-ФЗ от 28 июня 2008 года вновь активизировалась дискуссия о том, какое оборудование в клинико-диагностических лабораториях требует поверки. Данная проблема носит не академический характер.