Трехкомпонентный Кардиотест «ИммунТех»

  • Производитель: YD DIAGNOSTICS CORP., Корея

 

Трехкомпонентный Кардиотест «ИммунТех» - быстрый, точный и простой в применении тест для диагностики острого инфаркта миокарда!

В настоящее время Кардиотест «ИммунТех» используют в своей работе уже более 1 000 ЛПУ нашей страны!

Трехкомпонентный Кардиотест «ИммунТех» - иммунохроматографическая тест-система, предназначенная для одновременного качественного определения трех маркеров повреждения сердечной мышцы: 

•   сердечного тропонина I (сTnI),

•   изофермента MB-фракции креатинкиназы (CK-MB)

•   миоглобина (Myo).

 Анализ с помощью Кардиотеста «ИммунТех» может выполняться из сыворотки, плазмы или цельной крови человека.

Поскольку для проведения исследования не требуется дополнительное оборудование, Кардиотест «ИммунТех» может использоваться непосредственно у постели больного, в том числе, в машинах скорой помощи, при посещении врачом пациентов на дому, в палатах стационара и пр.

 

»Заказать«

Особенности Трехкомпонентного Кардиотеста «ИммунТех»

  • Одновременное определение трех маркеров поражения клеток миокарда обеспечивает высокую диагностическую значимость результатов
  • Высокая скорость диагностики - время от взятия крови до получения результата – 15 минут
  • Простота в использовании - анализ может выполняться средним медицинским персоналом

 

Проведение анализа с использованием Кардиотеста «ИммунТех»

1. Капните 5-6 капель крови (3-4 капли сыворотки или плазмы крови) в приемное окошко тестового устройства. Если кровь вытекает плохо, постепенно выдавливайте необходимое количество крови, со средним усилием нажимая на подушечку пальца рядом с местом прокола.

2. Точно через 15 минут после внесения образца оцените результат анализа.

 

Если через 15 мнут напротив буквы С не появилась окрашенная полоска, то результат теста считается некорректным (возможные причины: малое количества образца, кровь свернулась в приемном окошке, некачественная тест-панель) и анализ надо повторить.

 

Интерпретация результатов

Результат анализа

Интерпретация

 1.

Острый инфаркт миокарда маловероятен

Если подозревается нарушение сердечной функции, рекомендуется повторить анализ через 2-4 часа

 

2.

При наличии клинических симптомов инфаркта миокарда риск наличия инфаркта миокарда выше по сравнению с первым случаем.

Миоглобин в крови пациента может присутствовать вследствие деструкции скелетных мышц, например, при падении пациента. Рекомендуется повторить анализ через 4-8 часов для подтверждения острого инфаркта миокарда

 

 

3.

Вероятность инфаркта миокарда значительно выше по сравнению со случаем 2.
Рекомендуется повторить анализ через 4-8 часов для подтверждения острого инфаркта миокарда

 

 

4.

Высокая вероятность острого инфаркта миокарда, наступившего в течение последние 12 часов 

 

 

5.

Высокая вероятность острого инфаркта миокарда, наступившего более чем за 24 часа до проведения анализа

 

 

6.

Высокая вероятность острого инфаркта миокарда, наступившего в течение 36 - 96 часов до проведения анализа 

 

7.

Высокая вероятность повторного инфаркта миокарда

 

Результат анализа неверен!

В контрольной зоне не появилась окрашенная линия.

Проведите анализ повторно, используя новое тестовое устройство.

 

Где необходим Трехкомпонентный Кардиотест «ИммунТех»

  • Кардиореанимация
  • Палата интенсивной терапии
  • Палата стационара
  • Приемное отделение стационара
  • Машина скорой помощи
  • На приеме пациента в поликлинике
  • При посещении врачом больного на дому
  • Фельдшерско-акушерские пункты

 

Технические характеристики Трехкомпонентного Кардиотеста «ИммунТех»

Принцип измерения

Иммунохроматография

Объем пробы

100 мкл (5-6 капель)

Интерпретация результата

Бесприборная визуальная после 15-минутной экспозиции

 

Упаковка

10 индивидуальных герметичных пакетов с влагопоглотителем в коробке

Количество определяемых параметров:

3

 Кардиотропонин I

Чувствительность – 0,5 нг/мл

Относительная чувствительность – 95%

Относительная специфичность – 97%

Точность – 96%

MB- креатинкиназа

Чувствительность – 5,0 нг/мл

Относительная чувствительность – 98%

Относительная специфичность – 97%

Точность – 97%

Миоглобин

Чувствительность – 50 нг/мл

Относительная чувствительность – 99%

Относительная специфичность – 90%

Точность – 97%

Оцениваемые параметры

Наличие и интенсивность окрашивания полос связывания

 Хранение:

В индивидуальных герметичных пакетах

Температура

От 4ºС до 25ºС

Срок хранения

18 месяцев с даты производства

 

Статьи и нормативные документы по диагностике инфаркта миокарда

  1. Иммунохроматографические методы в диагностике инфаркта миокарда. А.Н.Шибанов, Ю.В.Гервазиев
  1. Сердечные тропонины Т и I в диагностике острого инфаркта миокарда. МИОКАРДА Васюк Ю. А., Крикунова О. В. Яковчук А. М., Крикунов П. В., Куликов К. Г., Кудряков О. Н., Лебедев А. В. //Терапия / Кардиология № 3. 2008, с. 26-30.
  2. Динамика кардиоспецифических тропонинов Т и I при аортокоронарном шунтировании – интерпретация результатов. Т.А.Шешурина, В.В.Дорофейков, Д.И.Курапеев, А.Е.Баутин //Научно-практический журнал «Клинико-лабораторный консилиум» № 3 (43) сентябрь 2012, с.61-35

Вопрос-ответ

В каких случаях нужно использовать Трехкомпонентный Кардиотест «ИммунТех»?

 

Трехкомпонентный Кардиотест «ИммунТех» незаменим при подозрении на инфаркт миокарда, когда необходимо быстро, однозначно и независимо от субъективных ощущений пациента подтвердить или исключить острый инфаркт миокарда (ОИМ). При этой грозной патологии счет, в ряде случаев, идет даже не на часы, а на минуты. И чем раньше госпитализированы пациенты и начато специфическое лечение, тем выше выживаемость и ниже процент инвалидизации и тяжелых осложнений. Сегодня ни один из распространенных методов не гарантирует абсолютно надежной диагностики острого инфаркта миокарда. Так, до 25% всех ОИМ не вызывают никаких изменений на ЭКГ, а от 30% до 50% всех случаев ОИМ протекают вообще без болевого синдрома или характеризуются атипичным болевым синдромом, особенно у пожилых, у больных диабетом и гипертонической болезнью. С помощью Трехкомпонентного Кардиотеста «ИммунТех» дифференциальная диагностика проводится в течение 15 минут непосредственно на месте острого коронарного события. При этом, по концентрации «раннего маркера» - миоглобина, можно диагностировать инфаркт миокарда – уже через 2 часа после начала приступа! А по соотношению кардиальных маркеров можно достаточно точно определить время развития некроза миокарда и выявить случаи пропущенного инфаркта. (См. раздел «Интерпретация результатов»).

 

Как быть, если через 15 минут после внесения образца контрольная полоса не появилась?

 

Такая ситуация может встречаться в следующих случаях:

  • Материала для исследования недостаточно – он просто «не дошел» до контрольной полосы.
  1. В случае использования в качестве материала для исследования цельной крови от пациентов с гиперкоагуляцией, кровь сворачивается в лунке сразу после внесения и уже не мигрирует по иммунохроматоргафической полосе.
  • Тест-полоска нерабочая (срок годности истек, нарушены условия хранения).
  • В любом случае, если не проявилась контрольная полоса (даже при окраске тестовых зон полоски) тест считается недействительным и его результаты оценивать нельзя. Тест следует повторить с использованием новой кассеты. У пациентов с гиперкоагуляцией предпочтительно использовать для анализа сыворотку или плазму.

 

Как интерпретировать слабовыраженную линию в тестовой зоне?

 

Интенсивность окраски тестовых зон пропорциональна концентрации миоглобина, CK-MB и TnI. Слабовыраженные линии в тестовой зоне означают, что концентрация миоглобина, CK-MB или TnI в образце равна пороговому значению. Таким образом, розовато-пурпурная линия любой интенсивности считается положительным результатом теста. Если при повторном исследовании, проведенном через 2-3 часа, интенсивность окраски в тестовой зоне увеличилась, то это свидетельство нарастания концентрации кардиомаркеров.

 

Что такое чувствительность теста?

 

Чувствительность – это минимальная концентрация маркера (cut off), которую можно выявить с использованием данной тест-системы. Например, с использованием Трехкомпонентного Кардиотеста «ИммунТех», можно определить концентрацию тропонина от 0,5 нг/мл, кретинкиназы МБ – от 5,0 нг/мл, миоглобина – от 50,0 нг/мл.