Особенности национальной метрологии… или поверим неповеряемое?
Этот и другие актуальные вопросы обсуждали заведующие КДЛ лечебных учреждений Ставрополья на прошедшей неделе.
Более 40 заведующих КДЛ больниц и поликлиник Ставропольского края приняли участие в совещании главного специалиста Северо-Кавказского Федерального округа Юрия Владиславовича Первушина, которое состоялось на базе кафедры клинической лабораторной диагностики с курсом бактериологии ГБОУ ВПО «Ставропольский государственный университет».
На повестке дня были актуальные вопросы обеспечения качества анализа мочи, выбор оптимальных вариантов оснащения лабораторий и проблемы с поверкой анализаторов мочи.
Все перечисленные вопросы и осветила в своем докладе руководитель лабораторного направления Анализ мочи Группы компаний Юнимед Ирина Елькина. Особое внимание докладчик уделила разбору ошибок, которые наиболее часто совершаются на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследования.
Поскольку эта тема актуальна для ЛПУ всех регионов, сотрудники Группы компаний Юнимед подготовили специальный видеоматериал, в котором детально излагаются все нюансы экспресс-анализа мочи. «Посмотрев фильм Вы сразу увидите, какие ошибки Вы совершаете, или не совершаете при проведении этого исследования. А также узнаете, на каком оборудовании, и при соблюдении каких условий, можно получить количественные результаты анализа с использованием метода «сухой химии» - отметила Ирина Михайловна.
Участники совещания с большим интересом слушали о новых разработках ООО «Эйлитон» (входит в Группу компаний Юнимед) в области анализа мочи. В частности, известие о том, что после успешных технических испытаний, уже проходит клинические испытания высокопроизводительный анализатор URiСКАН–Прогресс для количественного определения показателей мочи методом «сухой химии», аудитория восприняла с особым энтузиазмом. И это не удивительно, ведь в лабораториях региона уже много лет успешно работает более шестидесяти предшественников этого прибора – экспресс-анализаторов URiСКАН–strip и URiSCAN-про. «Всем они хороши - удобны, надежны, точны. Мы этими приборами очень довольны, но вот не всем метрологам они «нравятся», и до сих пор бывают случаи, когда экспресс-анализаторы мочи пытаются поверить... – с улыбкой опытные заведующие КДЛ делятся своими историями с молодыми коллегами. - Хорошо, что компания Юнимед представила нам все документы, которые в этих случаях позволяют дать квалифицированный ответ сотрудникам Росстандарта».
Если в Вашем регионе тоже встречаются подобные ситуации, предъявите проверяющим пакет перечисленных ниже документов, и вопрос сразу будет снят.
- Статья 38 часть 4 Федерального закона №323 от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации».
- Приказ Минздрава РФ № 89н от 15 августа 2012 г. "Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений".
- Приказ Минздрава РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений".
- Письмо Минздрава РФ N 01И-2118/14 от 31 декабря 2014 г. «Об отнесении к средствам измерений».
- Регистрационные удостоверения Росздравнадзора РФ Анализаторы мочи на тест-полосках URiСКАН–strip - РУ № РЗН 2013/761 и URiSCAN-про – РУ № РЗН 2016/3738.