Экспресс-определение 17 лабораторных показателей на одной платформе. Время анализа – от 3 до 15 минут. Количественные результаты!

Новости недели:
20.04.2020
По данным на 20 апреля 2020 г. в нашей стране проведено более 2,05 млн. тестов для выявления вируса SARS-CoV-2. Таким образом, по абсолютному количеству выполненных тестов мы занимаем второе после США место в мире.
- В России сегодня коронавирус выявляют в 254 лабораториях. В среднем за сутки лаборатории проводят 18 тысяч тестов, - рассказал Михаил Андреевич Годков, президент Федерации лабораторной медицины в передаче: "COVID-19: что может медицина?" на телеканале "Доктор". В ближайшее время это количество может быть удвоено, поскольку список доступных для использования наборов для диагностики коронавируса, очень быстро растет. С одной стороны, специалисты разных учреждений страны достаточно быстро (иногда даже в течение нескольких недель!) разрабатывают новые диагностические наборы, а Росздравнадзор, в свою очередь, оперативно проводит их регистрацию. Напомним, что для этих целей Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" был установлен специальный упрощенный алгоритм регистрации медицинских изделий, предназначенных для диагностики и лечения коронавирусной инфекции.
На сегодняшний день Росздравнадзор зарегистрировал 13 диагностических наборов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 и один набор для выявления антител (IgG) к нему, который позволяет выявить пациентов, перенесших коронавирусную инфекцию.
Как отметил в своем выступлении в программе «Промышленная политика» на телеканале ОТР Александр Николаевич Шибанов, Генеральный директор Группы компаний Юнимед, Председатель Совета Медико-Технического Кластера Московской области (МТК МО), большинство тест-систем выявляют коронавирус методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Некоторые тест-системы используют метод изотермической амплификации, который позволяет существенно увеличить скорость тестирования (до 30-40 мин после получения материала). Таким образом, сегодня наша страна практически полностью обеспечивает себя диагностикумами на COVID-19, которые обладают высокой чувствительностью и специфичностью.
- Однако, как и при любом виде лабораторных исследований, точность результатов анализа во многом определяется качеством преаналитического этапа. Поскольку количество лабораторий, выполняющих исследования на COVID-19 ограничено, биоматериал для исследования доставляется в эти лаборатории из многих ЛПУ, иногда расположенных на достаточно большом расстоянии, поэтому очень важно сделать это максимально качественно. – отмечает Александр Шибанов. - А здесь, у нас пока проблема – не хватает специальных транспортных систем... Для решения этой задачи специалисты компании ООО «Эйлитон» (входит в Группу компаний Юнимед) уже приступили к разработке пробирок со специальной средой для транспортировки биоматериалов для тестирования на COVID-19. Надеемся, в течение ближайшего времени получить регистрационное удостоверение на набор для взятия, хранения и транспортировки мазков из верхних дыхательных путей и начать поставки в ЛПУ.
Владелец РУ |
РУ |
Дата |
Метод диагностики |
Возбудитель |
|
1 |
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора |
2020/9677 |
11 февраля 2020 |
ПЦР |
SARS-CoV-2 |
2 |
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора |
2020/9700 |
14 февраля 2020 |
ПЦР |
SARS-CoV-2 |
3 |
ФГБУ «ЦСП» Минздрава России |
2020/9765 |
6 марта 2020 |
ПЦР |
SARS-CoV-2 |
4 |
ООО «СМАРТЛАЙФКЕА» |
2020/9845 |
20 марта 2020 |
Изотермическая |
SARS-CoV-2 |
5 |
ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора |
2014/1987 |
25 марта 2020 |
ПЦР |
MERS-CoV + SARS-CoV |
6 |
АО «Вектор-Бест» |
2020/9896 |
27 марта 2020 |
ПЦР |
SARS-CoV-2 |
7 |
ООО НПФ «Литех» |
2020/9904 |
27 марта 2020 |
ПЦР |
SARS-CoV-2 |
8 |
ООО «ДНК-Технология ТС» |
2020/9948 |
1 апреля 2020 |
ПЦР |
SARS и SARS-CoV |
9 |
АО «Генериум» |
2020/9957 |
2 апреля 2020 |
Изотермическая амплификация |
SARS-CoV-2 |
10 |
ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России |
2020/9969 |
3 апреля 2020 |
ПЦР |
SARS-CoV-2 |
11 |
ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» |
2020/10017 |
10 апреля 2020 |
ИФА, IgG |
SARS-CoV-2 |
12 |
ООО «МедипалТех» |
2020/10032 |
14 апреля 2020 |
ПЦР |
SARS-CoV-2 |
13 |
ООО «Система-БиоТех» |
2020/10064 |
16 апреля 2020 |
ПЦР |
SARS-CoV-2 |
14 |
ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС» |
2020/10088 |
17 апреля 2020 |
Изотермическая амплификация |
SARS-CoV-2 |
1 РНК-коронавирусы: MERS-CoV (вызывает Ближневосточный респираторный синдром), SARS-CoV (вызывает Тяжелый острый респираторный синдром), SARS-CoV-2 (вызывает COVID-19)