• Рус
  • Eng
RSS
Юнимед
  • Работаем для лабораторий России
  • Создаем > Производим > Внедряем
  • Работаем для лабораторий России
  • Создаем > Производим > Внедряем
  • Работаем для лабораторий России
  • Создаем > Производим > Внедряем
  • Главная
  • О компании
    • О НАС
    • История
    • Обращение генерального директора
    • Наше производство
    • R&D
    • Инженерно-методическая поддержка
    • Госпрограммы
    • Видео
    • Пресса о нас
  • Новости
  • Продукция
    • COVID-19
      • Тест-системы для диагностики COVID-19
      • Транспортные системы со средой для вирусов
      • Бесконтактные термометры
      • Дезинфицирующие средства
    • Гематология
    • Биохимия
      • Оборудование для биохимических исследований
      • Реагенты для биохимических анализаторов
      • Калибраторы и контрольные материалы
    • Кардиомаркеры
    • Анализ мочи
      • Анализаторы мочи
      • Тест-полоски
      • Реагенты для анализа мочи
    • Вакуумные системы UNIVAC
      • Вакуумные пробирки UNIVAC
      • Иглы UNIVAC®
      • Держатели UNIVAC®
    • Микропробирки ЮНИВЕТ
    • ИФА
    • Анализ глюкозы
      • Анализаторы глюкозы
      • Расходные материалы для анализаторов глюкозы
    • Гемостаз
    • Пипеточные дозаторы Sartorius
      • Механические дозаторы Proline
      • Механические дозаторы Proline Plus
      • Механические дозаторы mLINE
      • Механические дозаторы Tacta
      • Электронные дозаторы Picus
      • Электронные дозаторы Picus Nxt
      • Наконечники для дозаторов
      • Аксессуары для дозаторов
  • Юнитека
    • Системы взятия крови
    • Анализ мочи
    • Гематология
    • Биохимия
    • ИХА-исследования
    • ИФА-исследования
    • Рынок медицинских изделий
    • Дискуссионные вопросы
    • Вопросы метрологии
    • Нормативные документы
    • Публикации в журналах
    • Советы экспертов
    • Лекции
    • Стандарты и практические рекомендации
    • Коагулология
    • Анализ спермы
    • ПЦР
  • Вакансии
    • Вакансии для специалистов
    • Вакансии для студентов
  • Контакты
Главная » COVID-19 » Тест-системы для диагностики COVID-19 » ИФА-наборы для диагностики COVID-19 » Набор реагентов для количественного ИФА определения IgG антител к SARS-CoV-2
Задать вопрос
менеджеру

Телефон горячей линии:

8 495 734-91-31
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения IgG антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА»
  • Временные методические рекомендации МЗ РФ (Версия 12, 21.09.2021)
Отправить заявку
в сервисную службу

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения IgG антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА»

Артикул: К153GQ

Производитель: ООО "ХЕМА", Россия

Комплект: 96 определений

Заказная позиция

Количество
Цена:
по запросу

Заказать

*Продажа товаров осуществляется только Юридическим Лицам

Набор реагентов «SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА» предназначен для количественного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 (RBD-домен S-белка) в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

В качестве анализируемого образца используется сыворотка, плазма с цитратом натрия, ЭДТА или гепарином.

Тестирование на IgG антитела к антигену SARS-CoV-2 рекомендуется использовать в следующих случаях:

  • для выявления лиц с бессимптомной формой инфекции;
  • для установления факта перенесенной ранее инфекции при обследовании групп риска и проведении массового обследования населения для оценки уровня популяционного иммунитета;
  • для отбора потенциальных доноров иммунокомпетентной плазмы;
  • для оценки поствакцинального иммунитета вакцинами "Гам-Ковид-Вак" ("Спутник V"), «Спутник лайт». В отношении других вакцин исследования не проводились.

 

Аналитические характеристики набора:

  • Аналитическая чувствительность: минимальная достоверно определяемая Набором «SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА» концентрация IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови - 0,5 BAU*\мл.
  • Аналитическая специфичность: перекрестная реактивность оценена по результатам испытаний образцов сыворотки (плазмы) крови, пациентов имевших в анамнезе другие типы коронавируса, HBV, HCV, HIV-1, HIV-2, Adenovirus, Human Metapneumovirus (hMPV), Parainfluenza virus 1-4, Influenza A, Influenza B, Enterovirus 71, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, EBV. Ни одна из испытанных проб не показала наличие перекрёстной реактивности.
  • Воспроизводимость:

          - внутрисерийный коэффициент вариации определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в одном и том же образце сыворотки (плазмы) крови с использованием Набора реагентов  SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА» не превышает 8,0%;

          - межсерийный коэффициент вариации определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в одном и том же образце сыворотки (плазмы) крови с использованием Набора реагентов «SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА» не превышает 8,0%.

  • Линейность: зависимость концентрации IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови при разведении их сывороткой (плазмой) крови, не содержащей IgG антител к антигенам SARS-CoV-2, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 15-240 BAU\мл. 
  • Точность: данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» – соответствие измеренной концентрации IgG антител к антигену SARS-CoV-2 предписанной, полученной путем смешивания равных объемов контрольного образца и калибровочной пробы 60 BAU\мл. Процент «открытия» составляет 90-110%.

Интерференция.

На результаты анализа не оказывало влияния использование антикоагулянтов ЭДТА, гепарина и цитрата натрия, а также присутствие гемоглобина, триглицеридов, холестерина, билирубина и общего белка в концентрациях, не превышающих нормальные клинические значения.

Референсные значения.

Концентрации менее 0,5 BAU\мл следует интерпретировать как отрицательные.

Диапазон измерения - от 0 до 500 BAU/мл.

Анализ может быть проведен с использованием любых планшетных и стриповых ИФА-анализаторов открытого типа.

*BAU — «binding antibody units» («единицы связывающих антител»).

Схема проведения анализа

Состав набора

Состав набора реагентов для иммуноферментного  количественного определения антител IgG к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА»:

Состав

Описание

Комплект 

Планшет 

96-луночный 

 

полистироловый, стрипированный, на внутренней поверхности лунок планшета иммобилизован рекомбинантный антиген SARS-CoV-2, готов к использованию.

1 шт.

Калибровочные пробы

инактивированы, на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества IgG антител к антигену SARS-CoV-2 ­– 0; 15; 60; 240 BAU\мл, концентрация IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в калибровочных пробах указана в аналитическом паспорте и на этикетках флаконов, аттестованы по международному стандарту WHO International Standard First WHO International Standard for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulin (human), code: 20/136, калибровочные пробы 15; 60; 240 BAU\мл – прозрачные окрашенные жидкости (цвет компонента указан в аналитическом паспорте), калибровочная проба 0 BAU\мл  – прозрачная бесцветная жидкость, готовы к использованию.

4 флакона

(1,0 мл)

Контрольная сыворотка

инактивирован, на основе сыворотки крови человека с известным содержанием IgG антител к антигену SARS-CoV-2, прозрачная бесцветная жидкость, готова к использованию.

1 флакон

(1,0 мл)

Буфер для разведения образцов

прозрачная окрашенная жидкость (цвет компонента указан в аналитическом паспорте)

1 флакон

 (100 мл)

Конъюгат

прозрачная окрашенная жидкость (цвет компонента указан в аналитическом паспорте), готов к использованию

1 флакон

(14 мл)

Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ)

прозрачная бесцветная жидкость, готов к использованию.

1 флакон

 (14 мл)

Концентрат отмывочного раствора

прозрачная бесцветная жидкость, 26-кратный концентрат

1 флакон

(22 мл)

Стоп-реагент

прозрачная бесцветная жидкость, готов к использованию.

1 флакон

(14 мл)

Бумага для заклеивания     планшета

-

2 шт.

Инструкция по применению

-

1 шт.

Паспорт контроля качества (аналитический паспорт)

-

1 шт.

Юнимед
8 495 734-91-31

127018, Россия, г. Москва, ул. Полковая, 3 кор. 8

127018, Москва, ул. Полковая, д. 3, БЦ «Шереметьевский» строение 8.

© Лабораторное оборудование
А/О Юнимед, 1994-2023

    • Главная
    • О компании
    • Новости
    • Продукция
    • Юнитека
    • Вакансии
    • Контакты
    • Гематология
    • Биохимия
    • Анализ мочи
    • Вакуумные системы UNIVAC
    • Микропробирки ЮНИВЕТ
    • Экспресс-тесты
  • Сервис
  • Обратная связь
  • RSS

Мы в социальных сетях:

  • Youtube

Приведенные характеристики товаров, включая изображения, представлены исключительно для ознакомления и могут отличаться от реальных.

Для получения более подробной информации, пожалуйста, обращайтесь к сотрудникам компании.

Пользователь дает согласие на обработку персональных данных и дальнейшее их использование в коммерческих целях компании А/О Юнимед. Компания в свою очередь обязуется сохранять конфиденциальность персональных данных пользоватлей перед третьими лицами, если это не противоречит действующему законодательству РФ.

Вся представленная информация не является публичной офертой.

  • автоматический анализатор мочи
  • анализатор мочи купить
  • анализатор мочи цена
  • купить анализатор мочи на тест полосках
  • мочевой анализатор
  • набор реагентов для определения креатинина
  • реагенты для анализатора
  • купить полоски для мочи
  • купить тест полоски для мочи на 11 параметров
  • полоски для анализа мочи купить
  • тест полоски для анализа мочи
  • тест полоски для мочи купить в москве
  • микролаб н 600 цена
  • анализатор белка
  • анализатор креатинина