Набор тестов на Гепатит В "ИммуноХром-HBsAg-Экспресс" (вариант исполнения: тест-полоски)

Набор ИммуноХром-HBsAg-Экспресс предназначена для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и крови человека методом иммунохроматографического анализа.  

Поскольку для проведения исследования не требуется дополнительное оборудование, тест  может использоваться как в клинической практике, так и для самоконтроля в домашних условиях. 

Характеристики набора:

• Назначение: тестирование на наличие антител к вирусу гепатита С (ВГС).
• Анализируемый образец: сыворотка (плазма) или цельная кровь.
• Время тестирования: 15 минут.
• Аналитическая чувствительность 1,0 нг/мл. 
• Относительная (клиническая) чувствительность 99,0%. 
• Достоверность: 99%.
• Cпецифичность: 99,1%. 
• Срок годности: 2 года.

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце поверхностного антигена вируса гепатита В последний вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к HBsAg, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с моноклональными антителами к HBsAg, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски. В случае присутствия HBsAg в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия - только одна линия (контроль).

Краткая инструкция по использованию набора

До проведения анализа возможно хранение образцов сыворотки (плазмы) крови при температуре +2-8°С не более 48
часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре - 20°С и ниже. Замораживание цельной крови не допускается.

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь полоску.

Выполнение анализа из сыворотки и плазмы:

• Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 3 капли (~120 мкл) сыворотки (плазмы) крови.
• Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками.
• Через 15 минут визуально оценить результат.

Выполнение анализа из венозной крови:

• Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 3 капли (~120 мкл) цельной крови.
• Добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
• Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками.
• Через 15 минут визуально оценить результат.

Выполнение анализа из капиллярной крови непосредственно из пальца:

• Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность.
• Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором.
• Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками). Дать 2-м каплям упасть на впитывающий участок.
• Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
• Через 15 минут визуально оценить результат.

Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут.

Интерпретация результатов

Положительный результат. Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце содержится поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Отрицательный результат. Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) не содержится. 

Ошибочный результат. В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета в верхней части тестовой зоны (контроль) определение необходимо повторить с использованием другой полоски.

Скачать инструкцию по использованию набора.

Состав набора:

• Тест-полоска в герметичной упаковке -  25 шт.
• Пипетка - 25 шт.
• Реагент для разведения - 1 флакон.
• Скарификатор - 25 шт.
• Пробирка для проведения анализа - 25 шт.
• Инструкция - 1 шт.