Набор тестов на Гепатит С (вариант исполнения: тест-полоски)

Набор ИммуноХром-антиВГС-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in vitro в сыворотке (плазме) и крови человека методом иммунохроматографического анализа.  

Поскольку для проведения исследования не требуется дополнительное оборудование, тест  может использоваться как в клинической практике, так и для самоконтроля в домашних условиях. 

Характеристики набора:

• Назначение: тестирование на наличие антител к вирусу гепатита С (ВГС).
• Анализируемый образец: сыворотка (плазма) или цельная кровь.
• Время тестирования: 10 минут.
• Чувствительность: 98.6%.
• Достоверность: 99%.
• Cпецифичность: 99%. 
• Срок годности: 2 года.

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ВГС последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВГС антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с рекомбинантными ВГС антигенами, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски. В случае присутствия антител к ВГС в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия - только одна линия (контроль). 

Краткая инструкция по использованию набора

До проведения анализа возможно хранение образцов сыворотки (плазмы) крови при температуре +2-8°С не более 48
часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре - 20°С и ниже. Замораживание цельной крови не допускается.

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь полоску.

Выполнение анализа из сыворотки, плазмы и цельной крови:

• Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 1 каплю (~30 мкл) реагента для разведения.
• Добавить 2 капли (~60 мкл) сыворотки (плазмы) или цельной крови.
• Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками.
• Через 10 минут визуально оценить результат.

Выполнение анализа из капиллярной крови непосредственно из пальца:

• Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность.
• Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором.
• Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками). Дать 2-м каплям упасть на впитывающий участок.
• Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~30 мкл) реагента для разведения.
• Через 10 минут визуально оценить результат.

Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.

Интерпретация результатов

Регистрация результатов визуальная.

Положительный результат. Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержатся антитела к вирусу гепатита С.

Отрицательный результат. Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце антитела к вирусу гепатита С не содержатся.

Ошибочный результат. В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета в верхней части тестовой зоны (контроль) определение необходимо повторить с использованием другой полоски.

Скачать инструкцию по использованию набора.

Состав набора:

• Тест-полоска в герметичной упаковке -  25 шт.
• Пипетка - 25 шт.
• Реагент для разведения - 1 флакон.
• Скарификатор - 25 шт.
• Пробирка для проведения анализа - 25 шт.
• Инструкция - 1 шт.