Набор тестов на ВИЧ 1/2 (вариант исполнения: тест-кассеты)

Набор ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови методом иммунохроматографического анализа.

Метод определения: иммунохроматографический анализ.

Поскольку для проведения исследования не требуется дополнительное оборудование, тест  может использоваться как в клинической практике, так и для самоконтроля в домашних условиях. 

Характеристики набора:

• Назначение: одноэтапное in vitro выявление антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2.
• Анализируемый образец: сыворотка (плазма) или цельная кровь.
• Время тестирования: 15-20 минут.
• Относительная чувствительность: 99,9%. 
• Относительная специфичность: 99,6% по отношению к результатам, полученным методом ИФА на панелях сывороток и клинических образцах.
• Достоверность: 99%.
• Срок годности: 2 года.

Принцип метода:

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец вносят с помощью пипетки в окошко S планшета. Он всасывается впитывающим участком тест-полоски иммунохроматографической, находящейся внутри планшета. При наличии в образце антител к ВИЧ-1/2 последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВИЧ-антигенами, связанными с окрашенными микрочастицами, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране тест-полоски с фронтом жидкости и вступает в реакцию с рекомбинантными ВИЧ-антигенами, иммобилизованными на мембране в нижней части тестовой зоны (Т-тест), образуя линию розово-фиолетового цвета. Остальные компоненты продолжают двигаться по мембране и образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (С - контроль). Результат реакции оценивают визуально через 15 мин.

Краткая инструкция по использованию набора:

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 мин.

Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези и извлечь планшет.

Выполнение анализа из сыворотки, плазмы и венозной крови:

• Внести с помощью пипетки в окошко S (образец) планшета 1 каплю (~40 мкл) сыворотки (плазмы) или венозной крови.
• Когда образец впитается, добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения.
• Через 15 мин визуально оценить результат.

Выполнение анализа из капиллярной крови непосредственно из пальца:

• Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором.
• Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над окошком S (образец) планшета. Дать 2-м каплям крови упасть в окошко.
• Когда кровь впитается, добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения.
• Через 15 мин визуально оценить результат. 

Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут.

Интерпретация результатов:

Положительный результат. Выявление в тестовой зоне планшета двух линий розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т (тест) и С (контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержатся антитела к ВИЧ типа 1 и/или 2. 

Отрицательный результат. Выявление в тестовой зоне планшета только одной линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце антител к ВИЧ типа 1 и/или 2 нет.

Ошибочный результат. Отсутствие линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другого планшета.

Скачать инструкцию по использованию набора.

Состав набора:

• Тест-планшет в герметичной упаковке -  20 шт.
• Пипетка - 20 шт.
• Реагент для разведения - 1 флакон.
• Скарификатор - 20 шт.
• Инструкция - 1 шт.