Набор тестов на ВИЧ 1/2 "МультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" (вариант исполнения: тест-кассеты)
Производитель: ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия
Набор: 1/10/30 определений
Заказная позиция
*Продажа товаров осуществляется только Юридическим Лицам
Экспресс-тест «МультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого определения антител к ВИЧ-1, включая группу М и группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы (полученные с использованием 3,2 % или 3,8 % цитрата натрия в качестве антикоагулянта) или цельной крови (венозная или капиллярная) человека с помощью качественного иммунохроматографического анализа (ИХА) для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Принцип метода
При наличии в исследуемом образце антител к антигенам ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и/или ВИЧ-2 и/или антигена р24 ВИЧ-1 они связываются в области внесения пробы со специфичными конъюгатами, представляющими собой смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1, ВИЧ-2 и моноклональных антител к р24 ВИЧ-1, меченных коллоидным золотом. При этом формируются комплексы «антитело — антиген конъюгата» и/или «антиген-антитело конъюгата», которые мигрируют с током жидкости. Если образец содержит антитела к ВИЧ-1 и/или подтипу О ВИЧ-1 и/или к ВИЧ-2, происходит взаимодействие с иммобилизованными на мембране рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 типа, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа с образованием окрашенного комплекса «антиген подложки- /антитело/-антиген конъюгата» в зоне тестовой линии Т1. При этом формируется окрашенная полоса в зоне Т1. Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие — на отрицательный.
Если образец содержит антиген р24 ВИЧ-1 в зоне тестовой линии Т2 происходит взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-/антиген р24/-антитело конъюгата». При этом формируется окрашенная полоса в зоне Т2. Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие — на отрицательный.
Если образец содержит антитела к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-1 группы О и/или к ВИЧ-2, а также антиген р24 ВИЧ-1, в зоне тестовых Т1 и Т2 линий появятся две цветные линии. Они указывают на положительный результат. Если образец не содержит антител к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-1 группы О и/или к ВИЧ-2, а также антиген р24 ВИЧ-1, в зоне тестовых линий Т1 и Т2 цветных линий наблюдаться не будет, что указывает на отрицательный результат.
Для контроля испытания, в контрольной зоне С независимо от присутствия в исследуемом образце антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2, антигена р24 ВИЧ-1 всегда будет появляться цветная линия, указывающая на образование комплекса конъюгат-антивидовые антитела.
Процедура анализа
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует довести до комнатной температуры (от +18 °С до +25 °С) (пакет с тест-кассетой или тест-полоской выдерживать при указанной температуре до вскрытия!).
Все реагенты готовы к применению.
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
Сыворотка и плазма
Внесите с помощью пипетки, держа её вертикально, 1 каплю сыворотки или плазмы (приблизительно 25 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой .
Добавьте 1 каплю (приблизительно 40 мкл) буферного раствора из флакона-капельницы в то же окошко.
Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.
Цельная венозная кровь
Внесите с помощью пипетки, держа её вертикально, 2 капли цельной крови (приблизительно 50 мкл) в окошко тест-кассеты с маркировкой .
Добавьте 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона-капельницы в то же окошко.
Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.
Цельная капиллярная кровь
Расположите проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой .
Дайте 2-м каплям крови (приблизительно 50 мкл) упасть в окошко планшета с маркировкой.
Когда кровь впитается, добавьте в то же окошко 1 каплю буферного раствора (приблизительно 40 мкл) из флакона-капельницы.
Через 10 минут визуально оцените результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 20 минут.
Интерпретация результатов
При отрицательном результате исследования в контрольной зоне (С) проявляется красная или фиолетовая линия, в тестовых зонах (Т1, Т2) окрашивания не происходит.
При положительном результате исследования появляются две или три четкие красные или фиолетовые линии. Одна линия должна находиться в контрольной зоне (С), другая (или другие) — в тестовых зонах Т1 — образец содержит антитела к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-1 группы О и /или антитела к ВИЧ-2 и тестовой зоне Т2 — образец содержит антиген р24 ВИЧ1.
При недействительном результате в контрольной зоне (С) не появляется окрашенной линии независимо от наличия линий в тестовых зонах (Т1 и/или Т2).
Интенсивность окраски линий может меняться в зависимости от содержания антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 и/или антигена р24 ВИЧ-1 в исследуемом образце.
Состав наборов
Наборы «МультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА» в формате тест-кассет выпускаются в вариантах, расчитанных на проведение 1, 10 или 30 исследований.
Состав набора на 1 исследование:
- Тест-кассета в герметичной упаковке - 1 шт.
- Буферный раствор - 1 флакон.
- Скарификатор - 1 шт.
- Пипетка одноразовая - 1 шт.
- Салфетка спиртовая - 1 шт.
- Инструкция - 1 шт.
Состав набора на 10 исследований:
- Тест-кассета в герметичной упаковке - 10 шт.
- Буферный раствор - 2 флакона.
- Скарификатор - 10 шт.
- Пипетка одноразовая - 10 шт.
- Салфетка спиртовая - 10 шт.
- Инструкция - 1 шт.
Состав набора на 30 исследований:
- Тест-кассета в герметичной упаковке - 30 шт.
- Буферный раствор - 2 флакона.
- Скарификатор - 30 шт.
- Пипетка одноразовая - 30 шт.
- Салфетка спиртовая - 30 шт.
- Инструкция - 1 шт.