Набор тестов на Туберкулез (вариант исполнения: тест-кассеты)

Набор ИммуноХром-анти-МТ-Экспресс предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis (MT) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.  

Поскольку для проведения исследования не требуется дополнительное оборудование, тест  может использоваться как в клинической практике, так и для самоконтроля в домашних условиях. 

Характеристики набора:

• Назначение: Тест предназначен для быстрого качественного одноэтапного выявления специфических антител к Mycobacterium Tuberculosis.выявление антител к возбудителю сифилиса — бледной трепономе (Treponema pallidum, TP). 
• Анализируемый образец: сыворотка (плазма) или цельная кровь.
• Время тестирования: 15 минут.
• Аналитическая чувствительность: 200 Е/мл. 
• Достоверность: 99%.
• Срок годности: 2 года.

Принцип метода

Набор основан на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, помещенной в планшет. В случае наличия в образце антител к МТ, последние реагируют с рекомбинантными МТ-антигенами, конъюгированными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с рекомбинантными МТ-антигенами, иммобилизованными на мембране, образуя линию розового-фиолетового цвета в нижней части тестовой зоны (Т - тест). Остальные компоненты продолжают двигаться по мембране и образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (С - контроль) независимо от присутствия антител к МТ. Результат реакции оценивают визуально.

Краткая инструкция по использованию набора

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 мин.

Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези и извлечь планшет.

Выполнение анализа из сыворотки и плазмы:

• Внести с помощью пипетки 2 капли (~80 мкл) сыворотки (плазмы) в окошко S (образец) планшета.
• Через 10 мин визуально оценить результат.

Выполнение анализа из венозной крови:

• Внести с помощью пипетки 2 капли (~80 мкл) венозной крови в окошко S (образец) планшета.
• Когда кровь впитается, добавить 1 каплю реагента для разведения (~40 мкл).
• Через 10 минут визуально оценить результат.

Выполнение анализа из капиллярной крови непосредственно из пальца:

• Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором.
• Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над окошком S (образец) планшета. Дать 2-м каплям крови упасть в окошко.
• Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
• Через 10 мин визуально оценить результат. 

Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут.

Интерпретация результатов

Положительный результат. Выявление в тестовой зоне планшета на уровне маркировок Т (тест) и С (контроль) двух линий розово-фиолетового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце присутствуют антитела к МТ в концентрации выше пороговой. 

Отрицательный результат. Выявление в тестовой зоне планшета только одной линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце крови концентрация антител к МТ ниже порогового значения. 

Ошибочный результат. Отсутствие линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другого планшета.

Скачать инструкцию по использованию набора.

Состав набора:

• Тест-планшет в герметичной упаковке -  20 шт.
• Пипетка - 20 шт.
• Реагент для разведения - 1 флакон.
• Скарификатор - 20 шт.
• Инструкция - 1 шт.