Набор тестов на скрытую кровь (вариант исполнения: тест-кассеты)

Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа.

Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-ГЕМЭкспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике, а должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований.  

Характеристики набора:

• Назначение:  определение наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале. 
• Анализируемый образец: кал человека, собранный в чистый сухой контейнер. 
• Время тестирования: 5 минут.
• Аналитическая чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет ~6 мкг гемоглобина на 1 г кала, или ~50 нг на 1 мл реагента с растворенным образцом кала.
• Аналитическая специфичность определения - набор не выявляет гемоглобин: бычий, куриный, свиной, бараний, лошадиный, кроличий, индюшиный в концентрации 1 мг в 1 мл реагента.
• Срок годности: 2 года.

Принцип метода:

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической, помещенной в планшет; при наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к гемоглобину человека, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне. В том случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (~6 мкг/г кала), то в тестовой зоне на уровне маркировок T (тест) и C (контроль) выявляются две линии розовофиолетового цвета, а если концентрация ниже порогового уровня - то только одна линия (контроль).

Краткая инструкция по использованию набора:

Нельзя проводить сбор образцов кала в период менструации и в течение 3-х дней после нее, у пациентов с геморроидальным кровотечением, у пациентов, принимающих алкоголь, а также раздражающие и вызывающие изъязвление желудочно-кишечного тракта препараты (НПВС: аспирин, диклофенак, найс, ибупрофен и др.). Их прием нужно прекратить за 48 часов до сбора образца. Ограничений в диете не имеется. Наилучшие результаты получаются при тестировании взятого образца кала в течение 6 часов. Допускается хранение образцов кала при температуре +2-8°С не более 48 часов; при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре -20°С и ниже. Анализ рекомендуется провести в течение 1 часа после помещения аппликатора с образцом кала в сборник. Возможно хранение разведенного образца кала в сборнике при температуре +2-8°С не более 48 часов.

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут.

Подготовка образца:

• Открутить всю крышку сборника против часовой стрелки и извлечь аппликатор, держа при этом сборник вертикально, так, чтобы реагент, находящийся в нем, не разлился.
• В 3 различных участка анализируемого образца кала человека воткнуть аппликатор на глубину винтовой нарезки, не зачерпывая кал аппликатором.
• Поместить аппликатор обратно в сборник и туго закрутить крышку.
• Интенсивно встряхивать сборник так, чтобы образец кала смешался с реагентом.

Проведение анализа:

• Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет, положить на сухую чистую горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх.
• Открутить верхнюю часть крышки сборника по часовой стрелке (по направляющим стрелкам) так, чтобы открылась капельница, и внести в круглое окошко планшета, маркированное S (образец), 2 капли (примерно 90 мкл) образца из сборника.
• Через 5 минут визуально оценить результат реакции.

Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 10 минут.

Интерпретация результатов:

Регистрация результатов визуальная.

Положительный результат. Выявление в тестовой зоне на уровне маркировок T (тест) и C (контроль) двух линий розово-фиолетового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце кала содержится гемоглобин человека в концентрации ~6 мкг/г или выше.

Отрицательный результат. Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце кала гемоглобина нет или же его концентрация ниже порогового значения.

Ошибочный результат. В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) анализ признается недействительным; при этом определение необходимо повторить с использованием другого планшета.

Скачать инструкцию по использованию набора.

Состав набора:

• Тест-планшет в герметичной упаковке - 10 шт.
• Сборник с реагентом для подготовки образца и аппликатором - 10 шт.
• Инструкция - 1 шт.