Набор тестов на Сифилис (вариант исполнения: тест-кассеты)
Производитель: ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА", Россия
Набор: 20 определений
Заказная позиция
*Продажа товаров осуществляется только Юридическим Лицам
Набор ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия суммарных антител (IgA, IgG и IgM) к возбудителю сифилиса - бледной трепонеме – Treponema pallidum (TP) методом иммунохроматографического анализа в сыворотке (плазме) и крови человека с целью скрининговых исследований и для контроля проводимой терапии.
Поскольку для проведения исследования не требуется дополнительное оборудование, тест может использоваться как в клинической практике, так и для самоконтроля в домашних условиях.
Характеристики набора:
- Назначение: выявление антител к возбудителю сифилиса — бледной трепономе (Treponema pallidum, TP).
-
Анализируемый образец: сыворотка (плазма) или цельная кровь.
- Время тестирования: 15 минут.
-
Чувствительность: 99,5%.
- Специфичность: 100%.
-
Достоверность: 99%.
-
Срок годности: 2 года.
Принцип метода
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком тест-планшета; при наличии в образце антител к ТР последние вступают в реакцию с сифилитическими антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране и вступает в реакцию с рекомбинантными ТР антигенами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне, образуя линию розового-фиолетового цвета. Остальные компоненты образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (контроль), независимо от присутствия антител к ТР. Результат реакции оценивают визуально через 15 мин.
Краткая инструкция по использованию набора
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 мин.
Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези и извлечь планшет.
Выполнение анализа из сыворотки и плазмы:
- Внести с помощью пипетки 2 капли (~80 мкл) сыворотки (плазмы) в окошко S (образец) планшета.
- Через 15 мин визуально оценить результат.
Выполнение анализа из венозной крови:
- Внести с помощью пипетки 2 капли (~80 мкл) венозной крови в окошко S (образец) планшета.
- Когда кровь впитается, добавить 1 каплю реагента для разведения (~40 мкл).
- Через 15 минут визуально оценить результат.
Выполнение анализа из капиллярной крови непосредственно из пальца:
- Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором.
- Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над окошком S (образец) планшета. Дать 2-м каплям крови упасть в окошко.
- Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
- Через 15 мин визуально оценить результат.
Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут.
Интерпретация результатов
Положительный результат. Выявление в тестовой зоне планшета двух линий розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т (тест) и С (контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержатся антитела к TP.
Отрицательный результат. Выявление в тестовой зоне планшета только одной линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце антител к TP нет.
Ошибочный результат. Отсутствие линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другого планшета.
Скачать инструкцию по использованию набора.
Состав набора:
- Тест-планшет в герметичной упаковке - 20 шт.
- Пипетка - 20 шт.
- Реагент для разведения - 1 флакон.
- Скарификатор - 20 шт.
- Инструкция - 1 шт.