Набор тестов на Гепатит В (вариант исполнения: тест-полоски)

Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для «in vitro» диагностики) HBsAg - одностадийный иммунохроматографический экспресс-тест, предназначенный для качественного выявления поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) в цельной крови, сыворотке или плазме человека. 

Метод определения: иммунохроматографический анализ. 

Характеристики набора:

• Назначение: in vitro выявление антител к антител к Treponema pallidum.
• Анализируемый образец: сыворотка (плазма) или цельная кровь (взятая с ЭДТА).
• Время тестирования: 15 минут.
• Относительная чувствительность: 96,2% по отношению к результатам, полученным методом ИФА. 
• Относительная специфичность: 99,3%.
• Точность: 98%.
• Условия хранения: + 4 - 30^о С.
• Срок годности: 24 месяца.

Краткая инструкция по использованию набора

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы необходимо довести до комнатной температуры (+18-25°С).

Вскрыть упаковку тест-полоскт, разрывая ее вдоль линии разреза и извлечь тест-полоску.

Для тестирования цельной крови:

2 капли цельной крови (∼50 мкл) вносят на подушечку для образа за меткой в виде стрелки в нижней части тест-полоски. Затем на подушечку для образца непосредственно из факона капают 2 капли буферного раствора, который входит в комплект набора.

Результат реакции оценивают визуально через 15 мин. Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут.

Для тестирования плазмы/сыворотки:

3 капли плазмы/сыворотки (∼ 60-80 мкл) вносят на подушечку для образа за меткой в виде стрелки в нижней части тест-полоски. 

Результат реакции оценивают визуально через 15 мин.

Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут.

 Интерпретация результатов

Положительный результат. Выявление в тестовой зоне планшета двух линий розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т (тест) и С (контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержатся HBsAg в концетрации равной или выше предеа обнаружения. 

Отрицательный результат. Выявление в тестовой зоне планшета только одной линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце HBsAg отсутствует или его концентрация ниже предела обнаружения.

Ошибочный результат. Отсутствие линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другого планшета.

Скачать инструкцию по использованию набора.

Состав набора:

• 50 индивидуальных пакетов, каждый из которых содержит тест-полоску и  мешочек с осушителем. 
• Буферный раствор (5мл) - 2 шт.
• Инструкция по применению - 1 шт.