Набор тестов на Гепатит В "HBsAg-ИМБИАН-ИХА" (вариант исполнения: тест-кассеты)
Производитель: ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия
Набор: 1/100 определений
Заказная позиция
*Продажа товаров осуществляется только Юридическим Лицам
Набор тестов на Гепатит В "HBsAg-ИМБИАН-ИХА" предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).
Принцип метода
Испытуемый образец всасывается впитывающим участком тест-кассеты. При наличии в исследуемом образце поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) он вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к HBsAg, связанными с коллоидным золотом. При этом формируется окрашенный комплекс «антитело-антиген», который мигрирует с током жидкости по иммуносорбенту. В тестовой зоне происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране в виде тестовой линии моноклональными антителами к HBsAg. Наличие цветной тесто-вой линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие — на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с HBsAg в области контрольной линии с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия HBsAg в образце.
Сфера применения
Набор предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Набор используется исключительно как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования HBsAg не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения диагноза гепатита В или для информирования о статусе инфекции. Для подтверждения диагноза необходимо использовать биохимические, молекулярно-биологические и инструментальные методы диагностики.
Процедура анализа
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь полоску.
До проведения анализа возможно хранение образцов сыворотки (плазмы) крови при температуре +2-8°С не более 48
часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре - 20°С и ниже. Замораживание цельной крови не допускается.
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
Анализ сыворотки, плазмы, венозной или капиллярной крови.
Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом в объеме 4 капли (80 мкл).
Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внесите 2 капли (40 мкл) буфера для анализа в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
Спустя 10 мин визуально оцените результат.
Интерпретация результатов
При отрицательном результате исследования должно наблюдаться появление в верхней части аналитической зоны одной линии розово-фиолетового цвета (контрольная линия), что указывает на отсутствие в образце HBsAg.
При положительном результате исследования должно наблюдаться появление в аналитической зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тестовой и контрольной линий), что указывает на наличие в образце HBsAg.
При недействительном результате розово-фиолетовая контрольная линия на тест-кассете отсутствует. В этом случае необходимо повторить с использованием другой тест-кассеты.
Состав наборов
Наборы тестов на Гепатит В "HBsAg-ИМБИАН-ИХА" в формате тест-кассет выпускаются в вариантах, расчитанных на проведение 1 или 100 исследований.
Состав набора на 1 исследование:
- Тест-кассета в герметичной упаковке - 1 шт.
- Буферный раствор - 1 флакон.
- Скарификатор - 1 шт.
- Пипетка одноразовая - 1 шт.
- Салфетка спиртовая - 1 шт.
- Инструкция - 1 шт.
Состав набора на 100 исследований:
- Тест-кассета в герметичной упаковке - 100 шт.
- Буферный раствор - 4 флакона.
- Скарификатор - 100 шт.
- Пипетка одноразовая - 100 шт.
- Салфетка спиртовая - 100 шт.
- Инструкция - 1 шт.