Набор тестов на Гепатит С "АнтиВГС-ИМБИАН-ИХА" (вариант исполнения: тест-кассеты)

Набор реагентов «АнтиВГС-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС)  в образцах сыворотки, плазмы (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА). 

Принцип метода

Испытуемый образец всасывается впитывающим участком тест-полоски. При наличии в образце антител к ВГС последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВГС антигенами, связанными с микрочастицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с рекомбинантными ВГС-антигенами, иммобилизованными в виде линии на мембране в аналитической зоне тест-полоски.

В случае присутствия антител к ВГС в анализируемом образце в аналитической зоне выявляются две линии пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной), а в случае отсутствия – только одна контрольная линия.

Набор используется как вспомогательное средство в диагностике. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения факта инфицирования ВГС или для информирования о статусе инфекции. Для подтверждения инфицирования ВГС необходимо использовать биохимические, молекулярно-биологические и инструментальные методы диагностики.  

Проведение анализа

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь полоску.

Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки. Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.

 Анализ сыворотки, плазмы, венозной или капиллярной крови

1. Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом в объеме 2 капли (40 мкл).
2. Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
3. Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внесите 2 капли буфера для анализа (40 мкл) в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S».
4. Спустя 10 мин визуально оцените результат.

Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

Интерпретация результатов

При отрицательном результате исследования должно наблюдаться появление в верхней части аналитической зоны одной линии пурпурно-красного или розового цвета (контрольная линия), что указывает на отсутствие в образце антител к ВГС.

При положительном результате исследования должно наблюдаться появление в аналитической зоне двух линий пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной линий), что указывает на наличие в образце антител к ВГС.

В случае отсутствия пурпурно-красной или розовой контрольной линии анализ признается недействительным. При этом определение необходимо повторить с использованием другой тест-полоски/тест-кассеты. 

Состав наборов

Наборы "АнтиВГС-ИМБИАН-ИХА" в формате тест-кассет выпускаются в вариантах, расчитанных на проведение 1, 3 или 100 исследований.

Состав набора на 1 исследование: 

• Тест-полоска -  1 шт.
• Буферный раствор - 1 флакон.
• Скарификатор - 1 шт.
• Одноразовая пипетка - 1 шт.
• Салфетка спиртовая - 1 шт.
• Инструкция - 1 шт. 

Состав набора на 3 исследования: 

• Тест-полоска -  3 шт.
• Буферный раствор - 1 флакон.
• Скарификатор - 3 шт.
• Одноразовая пипетка - 3 шт.
• Салфетка спиртовая - 3 шт.
• Инструкция - 1 шт. 

Состав набора на 100 исследований: 

• Тест-полоска -  100 шт.
• Буферный раствор - 4 флакона.
• Скарификатор - 100 шт.
• Одноразовая пипетка - 100 шт.
• Салфетка спиртовая - 100 шт.
• Инструкция - 1 шт.