Экспресс-тест для выявления энтеровирусной инфекции «Энтеро-ИМБИАН-ИХА» (вариант исполнения: тест-кассеты)

Экспресс-тест «Энтеро-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения энтеровируса в образцах кала человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА), с целью диагностики энтеровирусной инфекции.

Принцип метода

Испытуемый образец всасывается поглощающим участком индикаторной тест-полоски, помещенной в пластиковую кассету; при наличии в исследуемом образце антигена энтеровируса в концентрации равной или выше пороговой — образец вступает в реакцию с моноклональными мышиными антителами к энтеровирусу (детерминанты — белок VP1- VP4), связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к энтеровирусу, иммобилизованными на мембране, образуя линию в тестовой зоне «Т» экспресс-теста. Конъюгаты, не связавшиеся с антигеном, движутся мимо тестовой зоны и взаимодействуют с антивидовыми антителами в контрольной зоне «С» (афинноочищенные антитела IgG мыши).

Если концентрация энтеровируса в анализируемом образце кала ниже порогового значения, то в аналитической зоне выявляется только одна линия на уровне маркировки «С»; линия на уровне маркировки «Т» должна отсутствовать.

Проведение анализа

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С) в течение 15-30 мин.

Рекомендуемый способ получения образцов кала

Образцы кала должны быть собраны в чистый сухой контейнер, не содержащий консерванты, и доставлены на анализ как можно скорее. Рекомендуется проводить отбор образцов для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов, т.к. спустя неделю после инфицирования количество энтеровируса значительно уменьшается.

Снять крышку с пробирки-капельницы с встроенным аппликатором и с помощью аппликатора на крышке отобрать небольшое количество образца из 3 разных сторон, собрав примерно 100 мг кала. Если образец жидкий, отобрать ~2-3 капли (около 100 мкл) с помощью пипетки Пастера, после чего пипетку необходимо утилизировать в специальный контейнер для биологически опасных отходов.

Ввести аппликатор в пробирку-капельницу с буфером и плотно завинтить крышку. Несколько раз встряхнуть пробирку для растворения образца

Процедура анализа

• Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Поместить тест-кассету на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.
• Отломить или открутить кончик крышки с пробирки-капельницы с аппликатором с биоматериалом и внести 2-3 капли растворенного образца в круглое окошко тест-кассеты, дожидаясь впитывания каждой предыдущей капли.
• Через 5-10 минут визуально оценить результат реакции, но не позднее 20 минут.

Интерпретация результатов

Отрицательный результат

Появление одной линии в контрольной области (С) при отсутствии линии в тестовой области (Т) – это свидетельствует об отрицательном результате анализа и означает, что в анализируемом образце энтеровирус отсутствует или концентрация энтеровируса в образце ниже порога обнаружения экспресс-теста.

Положительный результат

Появление двух линий в контрольной области (С) и тестовой области (Т) любой интенсивности — это свидетельствует о положительном результате анализа и означает, что в анализируемом образце присутствует энтеровирус в концентрации равной или выше пороговой.

Недействительный результат

Отсутствие контрольной линии С вне зависимости от наличия или отсутствия линии в тестовой зоне (Т) свидетельствует об ошибке тестирования.

Состав наборов

Экспресс-тесты выпускаются в вариантах, расчитанных на проведение 1 и 25 исследований.

Состав набора на 1 исследование: 

• Тест-кассета в герметичной упаковке -  1 шт.
• Буферный раствор (2,0 мл) - 1 фл.
• Одноразовая пипетка - 1 шт.
• Инструкция - 1 шт. 

Состав набора на 25 исследований: 

• Тест-кассета в герметичной упаковке -  25 шт.
• Буферный раствор (2,0 мл) - 25 фл.
• Одноразовая пипетка - 25 шт.
• Инструкция - 1 шт.