Экспресс-тест для диагностики лямблиоза «ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА» (вариант исполнения: тест-кассеты)

Экспресс-тест «ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления Giardia lamblia в образцах кала человека с помощью иммунохроматографического анализа (ИХА), как вспомогательное средство для первичной диагностики лямблиоза.

Принцип метода

При наличии в исследуемом образце антигена лямблий они связывается в области внесения пробы со специфичным конъюгатом, представляющим собой моноклональные антитела к антигену Giardia lamblia, меченному коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к антигену Giardia lamblia с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с аффинноочищенными антителами в области контрольной зоны (зона С) с образованием окрашенного иммунного комплекса. Контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия Giardia lamblia в образце.

Набор является вспомогательным средством для первичной диагностики лямблиоза.

Подготовка образца

• Соберите образец кала в чистый сухой контейнер, не содержащий консерванты. 
• Открутите крышку пробирки-капельницы, не выливая буферный раствор из неё.
• Для жидкого кала: с помощью Пипетки Пастера отберите приблизительно 150-200 мкл кала пипеткой (пипетка должна быть заполнена менее, чем наполовину).
• Для твердого кала: трижды погрузите аппликатор, встроенный в крышку пробирки-капельницы,в три различные области образца кала. На аппликаторе должно остаться небольшое количество (приблизительно 150-200 мг) кала.
• Перенесите исследуемый образец в пробирку-капельницу.
• Закрутите крышку пробирки-капельницы и несколько раз встряхните её для перемешивания образца и буферного раствора.

Проведение анализа

• Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S». Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
• Встряхните подготовленную пробирку-капельницу с пробой.
• Отломите или отрежьте кончик пробирки-капельницы и внесите последовательно 3 капли (90 мкл) полученной суспензии в круглое отверстие тест-кассеты, промаркированное знаком «S». Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку-капельницу и отдельную тест-кассету!
• Оцените результат реакции визуально не раннее чем через 5 минут, но не позднее чем через 10 минут. Не интерпретируйте результаты позднее 10 минут после внесения пробы. 

Интерпретация результатов

Отрицательный результат

Появление одной линии в контрольной области (С) при отсутствии линии в тестовой области (Т) – это свидетельствует об отрицательном результате анализа и означает, что в анализируемом образце Giardia lamblia отсутствует или ее  концентрация в образце ниже порога обнаружения экспресс-теста.

Положительный результат

Появление двух линий в контрольной области (С) и тестовой области (Т) любой интенсивности — это свидетельствует о положительном результате анализа и означает, что в анализируемом образце присутствует Giardia lamblia энтеровирус в концентрации равной или выше пороговой.

Недействительный результат

Отсутствие контрольной линии С вне зависимости от наличия или отсутствия линии в тестовой зоне (Т) свидетельствует об ошибке тестирования.

Состав наборов

Экспресс-тесты выпускаются в вариантах, расчитанных на проведение 10 и 20 исследований.

Состав набора на 10 исследований: 

• Тест-кассета в герметичной упаковке -  10 шт.
• Буферный раствор (2,0 мл) - 10 фл.
• Одноразовая пипетка - 10 шт.
• Инструкция - 1 шт. 

Состав набора на 20 исследований: 

• Тест-кассета в герметичной упаковке -  20 шт.
• Буферный раствор (2,0 мл) - 20 фл.
• Одноразовая пипетка - 20 шт.
• Инструкция - 1 шт.