Экспресс-тест для выявления антител к TORCH-комплексу «АнтиTORCH-GM-ИМБИАН-ИХА» (вариант исполнения: тест-кассеты)

Экспресс-тест «АнтиTORCH-GM-ИМБИАН-ИХА» предназначен для качественного определения IgG или IgM антител, вырабатываемых организмом в ответ на инфицирование одним или более из микроорганизмов: Toxoplasma gondii (токсоплазмой), цитомегаловирусом, вирусом краснухи, вирусом герпеса простого I и II типа в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Принцип метода

Испытуемый образец всасывается впитывающим участком иммунохроматографической полоски, помещенной в тест-кассету. Тест рассчитан на определение антител к TORCH-комплексу: Toxoplasma gondii, цитомегаловирусу, вирусу краснухи, вирусу простого герпеса 1 и 2 типов. Соответствующие тест-полоски в количестве 5 шт. располагаются раздельно в тест-кассете и рассчитаны на определение IgG или IgM антител только к одному из вышеперечисленных возбудителей TORCH-комплекса.

На иммунохроматографическую полоску нанесены три раздельные полосы: «G» – тестовая линия наличия IgG антител, «M» – тестовая линия наличия IgM антител, «C» – контрольная линия. До внесения образца все эти три линии в окне результатов не видны. Контрольная линия «С» используется в качестве контроля правильности проведения анализа. Она должна проявляться всегда, если процедура выполнена правильно и, если реагенты контрольной линии находятся в рабочем состоянии и пригодны для анализа.

При добавлении образца в окно для образцов, IgG и IgM антитела реагируют с конъюгатом рекомбинантных антигенов (Toxoplasma gondii, цитомегаловируса, вируса краснухи, вируса простого герпеса 1 или 2 типов) и коллоидного золота, образуя комплекс «антитело-антиген». Этот комплекс в процессе реакции мигрирует вдоль полоски до тестовой зоны, где связывается с соответствующими типами иммобилизованных антител (полоса G – антитела к IgG человека, М – к IgM человека) и формирует видимую глазом окрашенную полосу. Свободные рекомбинантные антигены мигрируют вдоль полоски и формируют окрашенную полоску в районе контрольной линии «С» вне зависимости от наличия специфических антител в образце.

Проявление полосы «G» или «M» в результате анализа свидетельствует о наличии в образце специфических IgG или IgM антител к возбудителям TORCH-комплекса. Если в процессе анализа полосы «G» или «M» в тестовой зоне не проявляются, значит специфические IgG или IgM антитела к возбудителям TORCH-комплекса в образце отсутствуют.

Проведение анализа

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре от +18 °С до +25 °С не менее 30 минут, за исключением образцов капиллярной крови. Образцы капиллярной крови исследовать немедленно.

При использовании сыворотки/плазмы

• Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.
• С помощью пипетки для внесения образца внести 2 капли (~40 мкл) сыворотки (плазмы) в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное S.
• Внести 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в то же окошко.
• Оценить результат реакции визуально не ранее чем через 10 минут, но не позднее чем через 20 минут. Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

При использовании венозной крови

• Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.
• С помощью пипетки для внесения образца внести 4 капли (~80 мкл) венозной крови в маленькое окошко тест-кассеты, маркированное S.
• Внести 1 каплю буферного раствора (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в то же окошко.
• Оценить результат реакции визуально не ранее чем через 10 минут, но не позднее чем через 20 минут. Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

При использовании капиллярной крови непосредственно из пальца

• Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Положить устройство на ровную горизонтальную поверхность.
• Продезинфицировать палец спиртовой салфеткой.
• Удалить колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси и сняв его.
• Проколоть кожу острием ланцета.
• Позиционировать проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой S. Дать 4-м каплям крови упасть в окошко тест-кассеты с маркировкой S.
• Когда кровь впитается добавить 1 каплю (~40 мкл) из флакона-капельницы с буферным раствором в то же окошко.
• Оценить результат реакции визуально не ранее чем через 10 минут, но не позднее чем через 20 минут. Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

 Интерпретация результатов

Отрицательный результат - появляется только контрольная линия (C), цветные линии в зонах линий теста для антител IgG (G) и IgM (M) классов не возникают.

Положительные результаты:

• IgG положительный результат - присутствие в окне результатов двух окрашенных полос: контрольной (С) и IgG полосы (G) указывает на положительный результат по IgG антителам. Результат считается положительным даже при наличии слабой IgG полосы.
• IgM положительный результат - присутствие в окне результатов двух окрашенных полос: контрольной (С) и IgM полосы (М) указывает на положительный результат по IgM антителам. Это свидетельствует об остром периоде TORCH-инфекции, появление только IgM полосы – довольно редкий случай. Результат считается положительным даже при наличии слабой IgM полосы.
• IgG и IgM положительный результат - присутствие в окне результатов трех окрашенных полос: контрольной (С), IgM полосы (М) и IgG полосы (G) указывает на положительный результат по IgM и IgG антителам.

 Недействительный результат - отсутствие контрольной линии. В этом случае необходимо повторить исследование с новым тестом.

Состав наборов

Экспресс-тесты «АнтиTORCH-GM-ИМБИАН-ИХА» выпускаются в вариантах, расчитанных на проведение 1 и 25 исследований.

Состав набора на 1 исследование: 

• Тест-кассета в герметичной упаковке -  1 шт.
• Буферный раствор - 1 флакон.
• Скарификатор - 1 шт.
• Одноразовая пипетка - 1 шт.
• Салфетка спиртовая - 1 шт.
• Инструкция - 1 шт. 

Состав набора на 25 исследований: 

• Тест-кассета в герметичной упаковке -  25 шт.
• Буферный раствор - 2 флакона.
• Скарификатор - 25 шт. 
• Одноразовая пипетка - 25 шт.
• Салфетка спиртовая - 25 шт.
• Инструкция - 1 шт.