Экспресс-тест для полуколичественного определения 25-гидроксивитамина D «Витамин D-ИМБИАН-ИХА» (вариант исполнения: тест-кассеты)

Экспресс-тест «Витамин D-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного полуколичественного определения 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D) в цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в предварительном скрининговом обследовании для всех групп населения.

Принцип метода

Испытуемый образец вступает в реакцию с частицами, покрытыми антителами к 25 (ОН) D, в тесте. Образец движется по тест-полоске через подушечку с конъюгатами из коллоидного золота и моноклональными антителами к 25 (ОН) D. Затем проба двигается вверх по мембране под воздействием капиллярного эффекта и конкурентно вступает в реакцию с рекомбинантным антигеном 25 (ОН) D. Конкурентное взаимодействие за ограниченное число сайтов связывания антител происходит между эндогенным 25-ОН витамином D из образца и постоянным количеством аналогичного, но меченого рекомбинантным антигеном 25 (ОН) D. Чем больше антигена 25 (ОН) D содержится в исследуемом образце, тем меньшее количество меченного антигена свяжется с антителами в зоне теста, тем слабее будет окрашивание линии «Т» в тестовой зоне.

Для контроля тестирования, мембрана тест-полоски покрыта аффинноочищенными антителами козы к IgG мыши, поэтому появление цветной линии в контрольной зоне «С» должно наступать всегда, свидетельствуя о нанесении пробы в надлежащем объеме и ее правильном распределении. Результат считывается в соответствии с цветовой картой, прилагаемой к набору.

Проведение анализа

Перед проведением анализа компоненты экспресс-теста следует выдержать при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °C) в течение 30 минут до вскрытия.

• Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки, не касаясь окна для внесения образца, обозначенного символом «S».
• Промаркируйте тест-кассету фамилией или кодовым номером пациента и положите устройство на ровную горизонтальную поверхность.
• Протрите палец спиртовой салфеткой.
• Удалите колпачок ланцета, повернув его вокруг своей оси.
• Проколите кожу острием ланцета согласно схеме. Промокните спиртовой салфеткой первую каплю крови. Подождите, чтобы сформировалась округлая капля крови на месте прокола.
• Расположите проколотый ланцетом палец так, чтобы капля крови находилась над окошком тест-кассеты с маркировкой «S». Дайте 4 каплям крови (~100 мкл) упасть в лунку «S». Затем добавьте 2 (~80 мкл) капли буферного раствора в лунку «В».
• Через 10 минут визуально оцените результат. Не оценивайте результат позднее, чем через 20 минут. 

Интерпретация результатов 

Дефицит витамина D (5≤D <10). Появляются две отчетливые цветные линии; одна в контрольной области «С», вторая в тестовой области «Т». Интенсивность линии в тестовой области «Т» соответствует оттенку зоны «1», изображенной на цветовой карте, поставляемой с экспресс-тестом. 

Недостаточность витамина D (10≤D<30). Появляются две цветные линии: одна в контрольной области «С», вторая в тестовой области «Т». Интенсивность линии в тестовой области «Т» соответствует оттенку зоны «2», изображенной на цветовой карте, поставляемой с экспресс-тестом. 

Нормальный уровень витамина D (30≤D≤100). Появляются две цветные линии: одна в контрольной области «С», вторая в тестовой области «Т». Интенсивность линии в области «Т» соответствует оттенку зоны «3», изображенной на цветовой карте, поставляемой с экспресс-тестом.

Примечание. Если интенсивность цветной линии в тестовой области «Т» светлее оттенка зоны «3». То рекомендуется провести дополнительные исследования количественным методом, в целях исключения возможного наличия токсического эффекта.

Недействительный результат 
Контрольная линия «С» не отображается вне зависимости от яркости «Т» линии – тестирование выполнено неправильно.

Контрольная линия «С» и тестовая «Т» линия не отображаются – тестирование выполнено неправильно.Тестовая линия «Т» не отображается при наличии «С» линии – результат некорректный.
Повторите тест с новым экспресс-тестом.

Состав наборов

Экспресс-тесты «Витамин D-ИМБИАН-ИХА» выпускаются в вариантах, расчитанных на проведение 1, 2, 5, 10, 20, 25 и 50 исследований.

Состав набора на 1 исследование: 

• Тест-кассета в герметичной упаковке -  1 шт.
• Буферный раствор (3,0 мл) - 1 флакон.
• Скарификатор - 1 шт.
• Цветовая карта - 1 шт.
• Салфетка спиртовая - 1 шт.
• Инструкция - 1 шт. 

Состав набора на 20 исследований: 

• Тест-кассета в герметичной упаковке -  20 шт.
• Буферный раствор (3,0 мл) - 1 флакон.
• Скарификатор - 20 шт.
• Цветовая карта - 1 шт.
• Салфетка спиртовая - 20 шт.
• Инструкция - 1 шт.