Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 "COVID-19 Ag self-test" (вариант исполнения: тест-кассеты)

Экспресс-тест «COVID-19 Ag self-test» предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из нижнего носового входа на глубину 1,5–2,0 см иммунохроматографическим методом у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания. 

Принцип метода

При наличии в исследуемом образце антигена SARS-CoV-2 происходит их взаимодействие с конъюгатом, представляющим моноклональные антитела к антигену SARS-CoV-2, меченные коллоидным золотом. При этом формируется комплекс «антиген-антитело конъюгата», который мигрирует с током жидкости. В тестовой зоне (линия Т) происходит его взаимодействие с иммобилизованными на мембране моноклональными антителами к антигену SARS-CoV-2 с образованием окрашенного комплекса «антитело подложки-антиген-антитело конъюгата». Наличие цветной линии указывает на положительный результат, а ее отсутствие – на отрицательный. Непрореагировавший конъюгат взаимодействует с антигеном SARS-CoV-2 в области контрольной линии С с образованием окрашенного иммунного комплекса. Цветная контрольная линия формируется всегда, независимо от наличия антигена SARS-CoV-2 в образце.

Экспресс-тест «COVID-19 Ag self-test» является одним из вспомогательных методов диагностики COVID-19. Результаты тестирования не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. Положительный результат теста может рассматриваться как подтверждение диагноза, отрицательный результат не позволяет его исключить.

Характеристики набора: 

• чувствительность 100%;
• специфичность 100%;
• результат готов в течение 20 минут;
• отсутствие перекрестных реакций с другими респираторными вирусами и патогенами бактериальной природы;
• дополнительное оборудование для проведения исследования не требуется;
• набор хранится при комнатной температуре;
• срок хранения набора 24 месяца.