Контроль качества гематологических исследований

Получить подробную информацию и оформить заказ на приборы и расходные материалы для выполнения общего клинического анализа крови можно здесь: Раздел каталога "Приборы и расходные материалы для гематологии"

Новиков М.И., к.б.н.

Гематологический анализатор, как и любой аналитический прибор, имеет определённую степень погрешности результата. Современные гематологические анализаторы способны идентифицировать отдельно взятую клетку крови, однако, как у любого сложного прибора, точность результатов зависит в первую очередь от технического состояния и исправности агрегатных узлов, ответственных за измерение количественного клеточного состава крови. Для того, чтобы исследователь был уверен в объективности получаемых величин гемограммы, необходима регулярная оценка правильности работы анализатора. Для этого применяется стандартный образец, имеющий известные значения всех показателей, прописанные в паспорте к нему, и допуск, в который должны укладываться значения, выдаваемые геманализатором. В качестве такого стандартного образца применяется гематологический контроль (контрольная кровь). Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований неоднократно напоминает о необходимости реализации задач Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований. Не углубляясь в нормативно-правовые тонкости Приказа, можно сказать, что в КДЛ обязателен ежедневный контроль качества гематологических исследований.

Ниже мы приводим главу из книги В.С.Антонова, Н.В. Богомоловой, А.С.Волкова «Автоматизация гематологического анализа. Интерпретация показателей гемограммы», посвященную контролю качества гематологических исследований. Книга вышла в свет в издательстве Саратовского Медицинского института в 2008 году.

Система управления качеством любого исследования складывается из оценки адекватности каждого этапа. Общеклинический анализ крови – не исключение, этапы его выполнения во многом схожи с другими видами лабораторных исследований и отличаются только применяемыми антикоагулянтами и аналитическим оборудованием.

Этапы проведения гематологического анализа:

I. Преаналитический этап:

Назначение анализа.
Подготовка пациента.
Взятие биологического материала с использованием антикоагулянтов.
Идентификация проб.
Транспортировка проб.

II. Аналитический этап:

Аналитическое исследование на гематологическом анализаторе.
Оформление бланка с результатами теста (может выполняться на самом анализаторе).
Оценка результата по интервалам норм.
Использование результатов в диагностическом процессе.

Качество результатов исследования крови на гематологических анализаторах определяется следующими факторами:

качеством используемых реагентов.
точностью дозирования цельной или разведённой крови;
точностью дозирования изотонического раствора при разведении крови;
точностью определения объёма суспензии клеток, пропущенной через апертуру;
точностью самого подсчёта клеток;
точностью определения размеров клеток;
корректностью математических методов обработки первичных результатов измерения.

Для настройки приборов производители применяют специальные калибровочные микросферы, которые представляют собой стандартные частицы латекса, а также фиксированные эритроциты. Стандарт, выпущенный одним производителем, может аттестоваться на различные модели приборов нескольких производителей.

Если при калибровке гематологического анализатора показатели не укладываются в допустимые границы паспортных значений, необходимо исключить преаналитические ошибки: недостаточное перемешивание, отличие температуры контрольной крови, извлечённой из холодильника, от комнатной, нарушение режима хранения, приводящее к порче крови. При замораживании эритроциты разрушаются и наблюдается сильное занижение их количества. Это бывает при хранении крови в старых моделях холодильников, встречающихся во многих лабораториях, рядом с морозильной камерой. Здесь температура может опускаться на несколько градусов ниже нуля, и этого достаточно для замораживания и последующего разрушения эритроцитов.

Необходимо также провести ряд мероприятий по обслуживанию прибора, промывке и очистку апертур, затем, вновь провести калибровку.

Клетки (частицы) контрольной крови должны удовлетворять следующим требованиям:

отсутствие электропроводности,
сопоставимость по размерам с контролируемыми клетками,
сходная плотность,
стабильность размеров во времени,
химическая инертность.

Выпускаемая сегодня контрольная кровь представляет собой субстанцию, содержащую стабилизированные эритроциты, частицы латекса вместо лейкоцитов, тромбоциты животных и пр. Поэтому, стабилизированная кровь не является идеальным контрольным материалом, так как у содержащихся в ней клеток изменены размеры, форма поверхности, реологические свойства и специфическая электропроводность

Следует заметить, что коммерческая контрольная кровь позволяет исследовать от 8-18 и более параметров. Для контроля приборов с дифференциацией лейкоцитов на 3 части используется кровь на 16-18 параметров.

Контрольная кровь применяется для:

проверки правильности и воспроизводимости счёта клеток,
проверки правильности разведения,
«калибровки» прибора.

Ежедневный контроль гематологических исследований включает исследование контрольной крови на анализаторе с каждой серией значений – в области нормы и в области низких и высоких значений. Все правила построения контрольных карт Леви-Дженингса и оценка результатов по правилам Вестгарда применимы для работы с контрольной кровью, исследуемой на гематологических анализаторах. Поскольку коммерческая контрольная кровь до вскрытия флакона стабильна 2-3 месяца, а после вскрытия в регламентированных условиях хранения – номинально 2 недели, возможно и необходимо проводить её анализ через каждые 20 проб пациентов и, конечно же, в каждой серии проб.

Это позволяет:

Выявить отклонения в результатах исследований ещё до того, как они станут клинически значимыми.
Получить необходимое количество результатов для более быстрого накопления статистики и построения карт и для оперативной оценки воспроизводимости работы прибора.

Многие современные гематологические анализаторы имеют встроенную программу оценки качества исследований, включающую построение контрольных карт.

Для повышения качества проводимых лабораторией исследований очень важно организовать не только внутрилабораторную, но и внешнюю межлабораторную систему управления качеством в форме локального, городского, федерального контроля. Внешний контроль качества позволяет справиться с наиболее трудной задачей – выявлением и устранением систематических ошибок измерений.

Теги:

« Назад к списку статей