ЮНИТЕКА:

Анализ спермы:

Выдержки из протоколов клинических испытаний Анализатора качества спермы SQA-V

Клинические испытания Анализатора качества спермы SQA-V проводились в период с 15 февраля по 13 мая 2006 года на 2-х клинических базах:
  • в лаборатории Медицинского центра «ОН Клиник-Элит», г. Москва (Зав. КДЛ – Авдюхова Н.А.);
  • в отделении вспомогательных технологий в лечении бесплодия Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН (ГУ НЦ АГиП РАМН) (Руководитель отделения - заслуженный врач РФ, доктор медицинских наук, профессор Кузьмичев Л.Н.).
 
В лаборатории Медицинского центра «ОН Клиник-Элит» исследовано 50 образцов спермы параллельно двумя методами: микроскопически и на анализаторе SQА-V.
 
В отделении вспомогательных технологий в лечении бесплодия ГУ НЦ АГиП РАМН проанализировано 75 образцов свежей и обогащенной спермы. Диапазон концентрации сперматозоидов в протестированных образцах свежей спермы составлял - 0,9 – 345 млн/мл. Образцы анализировали параллельно тремя методами: микроскопическое исследование, автоматический анализ на анализаторе SQA-V и исследование на анализаторе «Видео-Тест-Сперм».
 
Ниже приведены выдержки из представленных протоколов испытаний:
 
Анализатор прост и удобен в использовании, не требует специальной подготовки персонала. Используются одноразовые капилляры, разработанные для сбора и тестирования проб биологически безопасным способом, что является чрезвычайно важным обстоятельством, учитывая тот факт, что сперма относится к биологически опасным материалам.
 
Скорость анализа в обычном режиме составляет 75 сек., в режиме повышенной чувствительности, которая проявляется при выраженной олигоспермии - 5 минут, что значительно сокращает время исследования материала, позволяя при этом увеличить количество исследуемых проб.
 
Анализатор комбинирует в себе наряду с электронной оптикой, компьютерный алгоритм и видеомикроскопию, что позволяет архивировать до 500 результатов пациентов, совмещать автоматическое исследование с визуальным просмотром.
 
Программное обеспечение позволяет объединить измерения в отчет с присоединенным изображением пробы эякулята, просматривать в «реальном времени» пробы с анализатора на экране компьютера, сохранять результаты с присоединенными видеоклипами или изображениями, редактировать файлы пациентов с добавлением дополнительных результатов тестов.
 
Автоматическое самотестирование и самокалибровка существенно облегчают работу медперсонала.
 
При сравнении результатов анализа, полученных при параллельных исследованиях проб на SQА-V и методом микроскопии, отмечена хорошая корреляция результатов для определения концентрации и всех параметров подвижности сперматозоидов. Также получена высокая воспроизводимость результатов, что позволяет говорить о высоком качестве исследований, ведь, по данным производителя, прибором анализируется очень большое количество сперматозоидов (при определении концентрации - миллионы, подвижности - десятки тысяч).
 
Диапазон определения концентрации сперматозоидов достаточно велик - от 2 до 400 миллионов в мл. При олигозооспермии менее 2 млн подсчет концентрации сперматозоидов проводится в ручном режиме в канале визуализации.
 
Анализатор определяет подвижность сперматозоидов всех 4-х групп, включая сперматозоиды без поступательного движения.
 
При определении такого важного параметра, как подвижность, анализатор в измеряет скорость сперматозоидов, что исключает субьективизм, присущий микроскопическому методу.
 
Заключение:
Использование анализатора качество спермы безусловно эффективно в условиях работы лаборатории. Он существенно облегчает и ускоряет работу врача по выполнению такого трудоемкого вида исследований, как анализ качества эякулята. Кроме того, использование этого прибора обеспечивает получение объективных точных, хорошо воспроизводимых результатов, что не может не сказаться на авторитете лаборатории. 
Врач КДЛ «Он Клиник-Элит» - Столярова С.В.,
Зав. КДЛ «Он Клиник-Элит» - Авдюхова Н.А.
 
При сравнении результатов анализа, полученных при параллельном тестировании на анализаторе SQA-V, при мануальном подсчете под микроскопом и на анализаторе «Видео-Тест-Сперм», отмечена хорошая корреляция результатов для определения концентрации, а также всех параметров подвижности сперматозоидов.
 
При сравнении параметров воспроизводимости результатов анализа для трех вышеперечисленных методов, наиболее высокая воспроизводимость результатов получена для анализатора качества спермы SQA-V. Причиной этого, вероятно, является большое количество сперматозиодов, которое анализируется прибором в каждом канале (по данным фирмы-производителя при определении концентрации сперматозоидов анализируются миллионы клеток, а при анализе параметров подвижности – десятки тысяч).
 
Из морфологических параметров при анализе качества спермы на анализаторе SQA-V определяется процент сперматозоидов с нормальной морфологией. В приборе имеется возможность выбора критериев расчета этого показателя по ВОЗ 3-го либо 4-го издания (по Крюгеру). Если концентрация и подвижность сперматозоидов в образце не выходит за пределы нормальных значений, то автоматически рассчитанный процент сперматозоидов с нормальной морфологией совпадает с подсчетом этого показателя под микроскопом. В то же время, в ряде случаев (например, при астенозооспермии) результаты, полученные двумя методами не совпадали. Причина несовпадения результатов в этих случаях, вероятно - в математическом алгоритме, заложенном в приборе. Этот показатель рассчитывается из параметров подвижности, снижение которой автоматически влечет за собой снижение определяемой доли сперматозоидов с нормальной морфологией. Поэтому для образцов с выявленными низкими показателями подвижности сперматозоидов, при оценке процента сперматозоидов с нормальной морфологией требуется дополнительный визуальный контроль этого параметра под микроскопом.
 
Заключение:
Анализатор качества спермы SQA-V может быть рекомендован для использования в лабораториях, банках спермы и врачебных кабинетах для проведения рутинных анализов качества спермы. Использование этого прибора обеспечивает получение объективных, точных, хорошо воспроизводимых результатов. Проведение анализа в одноразовых тестовых капиллярах обеспечивает высокую точность и биологическую безопасность исследования.
Ведущий эмбриолог отделения вспомогательных технологий в лечении бесплодия ГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, к.б.н. Туровец Н.А.,
Руководитель отделения вспомогательных технологий в лечении бесплодия ГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, Заслуженный врач РФ, д.м.н., профессор Кузьмичев Л.Н.
Теги: