Вопросы совершенствования системы регистрации медицинских изделий обсудили в РСПП

27 августа 2014 года в здании Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) на Котельнической набережной состоялось  совместное заседание Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Комитета по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП.

Тема мероприятия: «Нормативно-правовое регулирование обращения медицинских изделий. Основные направления совершенствования системы регистрации медицинских изделий в современных условиях». В совещании приняли участие руководители отделов Министерства здравоохранения, Росздравнадзора, Минпромторга, руководители отечественных предприятий.

На совещании выступил генеральный директор нашей компании Шибанов А.Н. В своем выступлении Александр Николаевич отметил, что индустрия средств клинической лабораторной диагностики больше всего пострадала от изменений в порядке регистрации медицинских изделий.

Весь 2013 год регистрация новых медицинских изделий практически не производилась. За последние несколько месяцев наметился положительный сдвиг в этом процессе. Однако остается еще немало проблем. Большое количество отказов в регистрации и замечаний к поданной документации со стороны экспертов, по мнению специалистов компаний, не обосновано. Сегодня нет возможности оспаривать замечания экспертов, или, хотя бы, дать свои разъяснения. Получив отказ в регистрации, заявитель вынужден заново подавать документы на регистрацию, повторно оплачивая госпошлину. По мнению заявителей необходима процедура апелляции на необоснованные замечания и отказы в регистрации медицинских изделий. По мнению Александра Николаевича, дискуссия заявителей и экспертов будет содействовать повышению квалификации, как заявителей, так и экспертов.

Предложения участников заседания, адресованные Правительству России, Минздраву России и Минпромторгу России, были внесены в проект Решения (Скачать проект решения).

 

 

 С более детальной информацией о мероприятии можно ознакомиться на официальном сайте РСПП: http://рспп.рф/