Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG))

  • Производитель: EUROIMMUN, Германия

  Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG) обеспечивает полуколичественное определение in vitro человеческих антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови (ЭДТА, гепарин или цитрат) для подтверждения диагноза инфекционного заболевания, вызванного SARS-CoV-2 (COVID-19).

Тест служит в качестве дополнения к методам прямого обнаружения патогена. А также может использоваться в эпидемиологических исследованиях.

Анализ может быть проведен в полностью автоматическом режиме, с использованием планшетных ИФА-анализаторов. Возможно выполнение исследования в отдельных 8-луночных стрипах.

Уникальной особенностью ИФА-наборов для определения антител класса IgG к SARS-CoV-2 от компании EUROIMMUN является использование рекомбинантного антигена S1 (белка шипов нового коронавируса) благодаря чему практически отсутствует перекрестная реакция с другими распространенными коронавирусами и обеспечивается высокая специфичность анализа!

 

 

Тест-системы успешно прошли испытания в ведущих исследовательских центрах Германии - Марбургском, Мюнхенском и Боннском университетах, Институте Роберта Коха и клинике "Шарите" в Берлине, а также в Чикагском университете (США). Они разрешены к применению для диагностики in vitro в странах Европейского Союза и США.

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10309 от 12.05.2020

Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG)), партия EI2606-9601G 

»Заказать«

Оценка и интерпретация результатов

Оценка результатов

 

Результаты теста оцениваются полуколичественно. Рассчитывается отношение оптической плотности (ОП) в лунке с контрольным образцом или в лунке с образцом пациента относительно ОП в лунке с калибратором. Для расчета этого отношения используется следующующая формула:

Отношение (RATIO)=

ОП контрольного образца или образца пациента


 ОП калибратора

 

 

Интерпретация результатов

 

Антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2


Положительный результат - отношение (RATIO) более 1,1. 

Интерпретация:

  • сформирован иммунитет после давно перенесенной инфекции. Тогда антитела IgM и IgA отсутствуют;
  • текущая инфекция в стадии выздоровления или недавно перенесенная –  если определяются одновременно IgA и/или IgM.

 

Пограничный результат – отношение (RATIO) в интервале 0,8 – 1,1.

Интерпретация:

Возможно, низкий титр IgG,. Необходимо исследование через 2 недели.

Пограничнй результат регистрируется как правило, в следующих случаях:

  • заболевание протекает менее 5-6 недель. Как правило, есть симптоматика, может быть положительный ПЦР и антитела IgM, IgA. При повторном исследовании через 2 недели тест на наличие IgG станет положительным.
  • неспецифическая реакция иммунной системы (очень редко). В этом случае повторный тест будет отрицательным.

 

Отрицательный результат – отношение (RATIO) менее 0,8.

Интерпретация:

  • организм организм не встречался с коронавирусом SARS-CoV-2 (тогда нет IgA, IgM);
  • острый период заболевания. При наличии симптоматики следует провести исследование IgA, IgM и мазка методом ПЦР.

     

     Производитель рекомендует каждой лаборатории устанавливать собственные референсные диапазоны.

 

Где применяются ИФА-наборы для определения антител IgG и IgA к SARS-CoV-2

ИФА-наборы EUROIMMUN для определения антител IgG и IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 могут применяться:

 

  • для диагностики COVID-19, если исследование амплификационным методом не проводилось или дало отрицательный или неопределенный результат, при сохранении подозрения на COVID-19;
  • для выявления лиц, переболевших COVID-19 или имевших бессимптомный контакт с вирусом;
  • для оценки состояния иммунной защиты против SARS-CoV-2 у переболевших лиц, а также медицинского персонала, работающего с больными COVID-19;
  • в эпидемиологических исследованиях: для изучения популяции с целью определения доли переболевших / перенесших инфекцию без симптомов / не контактировавших с возбудителем;
  • при разработке, испытаниях и контроле эффективности вакцин.
       
    В то же время следует иметь в виду, что наборы EUROIMMUN не предназначены для скрининговых исследований бессимптомных лиц и не должны использоваться как альтернатива амплификационным методам исследования. 

Состав набора

 Состав набора реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG)):

  • Лунки микропланшета покрытые антигенами, в рамке-держателе, 12 стрипов по 8 лунок
  • Калибратор, 2,0 мл, фл
  • Образец контрольный, положительный, 2,0 мл, фл
  • 0бразец контрольный, отрицательный, 2,0 мл, фл
  • Конъюгат ферментный, 12 мл, фл
  • Раствор буферный для разведения образцов, 100 мл, фл
  • Раствор буферный для промывки, 100 мл, фл
  • Раствор хромогена/субстрата, 12 мл, фл
  • Стоп-реагент, 12 мл, фл
  • Пленка защитная, 3 шт
  • Инструкция по применению
  • Сертификат контроля качества

Литература

Информация для заказа

  • Набор реагентов для определения антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом ИФА (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG), 96 определений, кат.№ EI2606-9601G