Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG))

Оценка результатов

Результаты теста оцениваются полуколичественно. Рассчитывается отношение оптической плотности (ОП) в лунке с контрольным образцом или в лунке с образцом пациента относительно ОП в лунке с калибратором. Для расчета этого отношения используется следующующая формула:

Интерпретация результатов

Антитела IgG к коронавирусу SARS-CoV-2

Положительный результат - отношение (RATIO) более 1,1. 

Интерпретация:

• сформирован иммунитет после давно перенесенной инфекции. Тогда антитела IgM и IgA отсутствуют;
• текущая инфекция в стадии выздоровления или недавно перенесенная –  если определяются одновременно IgA и/или IgM.

Пограничный результат – отношение (RATIO) в интервале 0,8 – 1,1.

Интерпретация:

Возможно, низкий титр IgG,. Необходимо исследование через 2 недели.

Пограничнй результат регистрируется как правило, в следующих случаях:

• заболевание протекает менее 5-6 недель. Как правило, есть симптоматика, может быть положительный ПЦР и антитела IgM, IgA. При повторном исследовании через 2 недели тест на наличие IgG станет положительным.
• неспецифическая реакция иммунной системы (очень редко). В этом случае повторный тест будет отрицательным.

Отрицательный результат – отношение (RATIO) менее 0,8.

Интерпретация:

• организм организм не встречался с коронавирусом SARS-CoV-2 (тогда нет IgA, IgM);
• острый период заболевания. При наличии симптоматики следует провести исследование IgA, IgM и мазка методом ПЦР.
  

   

   Производитель рекомендует каждой лаборатории устанавливать собственные референсные диапазоны.

ИФА-наборы EUROIMMUN для определения антител IgG и IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 могут применяться:

• для диагностики COVID-19, если исследование амплификационным методом не проводилось или дало отрицательный или неопределенный результат, при сохранении подозрения на COVID-19;
• для выявления лиц, переболевших COVID-19 или имевших бессимптомный контакт с вирусом;
• для оценки состояния иммунной защиты против SARS-CoV-2 у переболевших лиц, а также медицинского персонала, работающего с больными COVID-19;
• в эпидемиологических исследованиях: для изучения популяции с целью определения доли переболевших / перенесших инфекцию без симптомов / не контактировавших с возбудителем;
• при разработке, испытаниях и контроле эффективности вакцин.
     
  В то же время следует иметь в виду, что наборы EUROIMMUN не предназначены для скрининговых исследований бессимптомных лиц и не должны использоваться как альтернатива амплификационным методам исследования. 

 Состав набора реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG)):

• Лунки микропланшета покрытые антигенами, в рамке-держателе, 12 стрипов по 8 лунок
• Калибратор, 2,0 мл, фл
• Образец контрольный, положительный, 2,0 мл, фл
• 0бразец контрольный, отрицательный, 2,0 мл, фл
• Конъюгат ферментный, 12 мл, фл
• Раствор буферный для разведения образцов, 100 мл, фл
• Раствор буферный для промывки, 100 мл, фл
• Раствор хромогена/субстрата, 12 мл, фл
• Стоп-реагент, 12 мл, фл
• Пленка защитная, 3 шт
• Инструкция по применению
• Сертификат контроля качества

• Д. Липпи, М. Плебани (Италия) "Лабораторные нарушения у пациентов с инфекцией COVID-2019" Clinica Chemica Acta. v. 505, June 2020 (In progress), Pages 190-191 https://doi.org/10.1515/cclm-2020-0198

• Набор реагентов для определения антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом ИФА (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG), 96 определений, кат.№ EI2606-9601G