Набор реагентов для иммуноферментного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "CoviNAg-ИФА"

Набор «CoviNAg-ИФА» предназначен для количественного определения антигена в биологических жидкостях методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Набор «антиSARS-CoV-2-ИФА».

Материал для исследования: сыворотка, плазма (ЭДТА, цитрат натрия) крови, образцы мазков из носоглотки. 

Принцип работы набора реагентов «CoviNAg-ИФА»

Определение нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в биологических жидкостях основано на использовании «сэндвич»-варианта твердофазного иммуноферментного анализа. На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы моноклональные антитела против нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2. Антиген из образца связывается с антителами на поверхности лунки и одновременно с другими антителами к тому же антигену, конъюгированными с пероксидазой хрена. В результате образуется связанный с пластиком комплекс, содержащий пероксидазу. Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.

Интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в исследуемом образце биологической жидкости. Концентрация нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в биологических жидкостях рассчитывается по калибровочному графику зависимости оптической плотности от содержания нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в калибровочных пробах. 

Аналитические характеристики набора:

Перекрестная реактивность: Наличие в исследуемом образце антигенов вируса MERS-CoV гриппа А, гриппа В, респираторносинцитиального вируса (РСВ), аденовируса, риновируса, вируса парагриппа, метапневмовируса, энтеровируса, коронавирусов (HKU1, 229E, OC43, NL63), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii, Nocardia asteroides, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Aspergillus niger не вызывает перекрестной реакции

Воспроизводимость: Коэффициент вариации определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в одном и том же образце биологической жидкости с использованием Набора реагентов «CoviNAg-ИФА» не превышает 8,0%. 

Аналитическая чувствительность: Минимальная достоверно определяемая набором «CoviNAg-ИФА» концентрация нуклеокапсидного  антигена вируса SARS-CoV-2 в биологических  жидкостях не превышает 5,0 пг/мл. 

Анализ может быть проведен с использованием любых ИФА-анализаторов открытого типа.