• Рус
  • Eng
RSS
Юнимед
  • Работаем для лабораторий России
  • Создаем > Производим > Внедряем
  • Работаем для лабораторий России
  • Создаем > Производим > Внедряем
  • Работаем для лабораторий России
  • Создаем > Производим > Внедряем
  • Главная
  • О компании
    • О НАС
    • История
    • Обращение генерального директора
    • Наше производство
    • R&D
    • Инженерно-методическая поддержка
    • Госпрограммы
    • Видео
    • Пресса о нас
  • Новости
  • Продукция
    • COVID-19
      • Тест-системы для диагностики COVID-19
      • Транспортные системы со средой для вирусов
      • Бесконтактные термометры
      • Дезинфицирующие средства
    • Гематология
    • Биохимия
      • Оборудование для биохимических исследований
      • Реагенты для биохимических анализаторов
      • Калибраторы и контрольные материалы
    • Кардиомаркеры
    • Анализ мочи
      • Анализаторы мочи
      • Тест-полоски
      • Реагенты для анализа мочи
    • Вакуумные системы UNIVAC
      • Вакуумные пробирки UNIVAC
      • Иглы UNIVAC®
      • Держатели UNIVAC®
    • Микропробирки ЮНИВЕТ
    • ИФА
    • Анализ глюкозы
      • Анализаторы глюкозы
      • Расходные материалы для анализаторов глюкозы
    • Гемостаз
    • Пипеточные дозаторы Sartorius
      • Механические дозаторы Proline
      • Механические дозаторы Proline Plus
      • Механические дозаторы mLINE
      • Механические дозаторы Tacta
      • Электронные дозаторы Picus
      • Электронные дозаторы Picus Nxt
      • Наконечники для дозаторов
      • Аксессуары для дозаторов
  • Юнитека
    • Системы взятия крови
    • Анализ мочи
    • Гематология
    • Биохимия
    • ИХА-исследования
    • ИФА-исследования
    • Рынок медицинских изделий
    • Дискуссионные вопросы
    • Вопросы метрологии
    • Нормативные документы
    • Публикации в журналах
    • Советы экспертов
    • Лекции
    • Стандарты и практические рекомендации
    • Коагулология
    • Анализ спермы
    • ПЦР
  • Вакансии
    • Вакансии для специалистов
    • Вакансии для студентов
  • Контакты
Главная » COVID-19 и Грипп » Тест-системы для диагностики COVID-19 » ИФА-наборы для диагностики COVID-19 » Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных иммуноглобулинов IgM, IgG, IgA к SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2
Задать вопрос
менеджеру

Телефон горячей линии:

8 495 734-91-31
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных иммуноглобулинов IgM, IgG, IgA к SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест»
  • Регистрационное удостоверение
  • Информация о наборе
  • Временные методические рекомендации МЗ РФ (Версия 12, 21.09.2021)
Отправить заявку
в сервисную службу

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных иммуноглобулинов IgM, IgG, IgA к SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест»

Артикул: 15129

Производитель: ИБХ РАН, Россия

Комплект: 192 определения (2 х 96)

Заказная позиция

Количество
Цена:
по запросу

Заказать

*Продажа товаров осуществляется только Юридическим Лицам

Продукция временно не поставляется.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных иммуноглобулинов IgM, IgG, IgA к SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест» предназначен для выявления ЛЮБОГО иммуноглобулина: IgM, IgG или IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека.

Использование такого набора позволяет выявлять всех пациентов, которые когда-либо встречались с инфекцией, в том числе переболевших и бессимптомных.

Тест-система защищена патентом Российской Федерации.

 

Преимущества набора реагентов «SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест»:

  • одновременное выявление трех иммуноглобулинов IgM, IgG, IgA к SARS-CoV-2;
  • время анализа всего 90 минут;
  • аналитические характеристики* набора реагентов соответствуют лучшим зарубежным аналогам;
  • при производстве наборов не используется вирусный материал, что гарантирует безопасность лаборантов;
  • лицензированное отечественное фармацевтическое производство обеспечивает высокое качество продукции;
  • набор рассчитан на проведение 192 определений, включая контрольные образцы;
  • наилучшее в России соотношение цена-качество.

 

При создании набора использованы рекомбинантные белки, созданные специалистами ИБХ РАН по запатентованной технологии. Эти белки содержат антигенные детерминанты поверхностного вирусного спайк-белка, участвующего в проникновении вируса в клетки человека, и белка нуклеокапсида вируса SARS-CoV-2. Благодаря такому подходу отсутствует перекрестная реакция с другими распространенными коронавирусами и обеспечивается высокая чувствительность и специфичность анализа!

Высокое качество тест-системы подтверждено результатами клинических испытаний, проведенных в Центральной клинической больнице Российской академии наук при личном участии главного врача Алексея Никитина, заместителя главного врача по научной деятельности Александра Алехина и заведующей клинико-диагностической лабораторией Натальи Алешенко.

Анализ может быть проведен с использованием любых планшетных ИФА-анализаторов открытого типа. Возможно выполнение исследования в отдельных 8-луночных стрипах.

 

 

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11104 от 30.06.2020

Коды позиций КТРУ: 21.20.23.110-00006461, 21.20.23.110-00006462, 21.20.23.110-00006463, 21.20.23.110-00006464

 

∗ Чувствительность набора: при проверке положительных образцов биологического материала (100 положительных образцов) на наличие суммарных антител (IgM/IgG/IgA) к SARS-CoV-2, диагностическая чувствительность набора «SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест», составила 100% при 100 положительных результатах.

Специфичность набора: при проверке отрицательных образцов биологического материала (50 отрицательных образцов) на наличие суммарных антител (IgM/IgG/IgA) - антител к SARS-CoV-2, диагностическая специфичность набора «SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест», составила 100% при 50-ти отрицательных результатах.

Перекрестная реактивность: при проверке образцов, содержащих другие типы коронавируса, HBV, HCV, HIV-1, HIV-2, Adenovirus, Human Metapneumovirus (hMPV), Parainfluenza virus 1-4 Influenza A, Influenza B, Enterovirus 71, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, EB Virus ложноположительных результатов не выявлено.

Влияние интеферентов: антикоагулянты (гепарин, ЭДТА, цитрат натрия), а также максимально патологические концентрации гемоглобина (2 г/л), общего билирубина (500 мкМ) и триглецеридов (10 мМ) в клинических образцах на результат анализа не влияют.

Внутрисерийный коэффициент вариации результатов анализа с использованием повторов одного и того же образца cыворотки (плазмы) крови в наборе реагентов «SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест» не превышает 8,0 %.

Межсерийный коэффициент вариации результатов анализа с использованием повторов одного и того же образца cыворотки (плазмы) крови в наборе реагентов «SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест» не превышает 8,0 %.

 

Область применения ИФА-наборов для определения IgM-, IgA- и IgG-антител к SARS-CoV-2

В соответствии с последней версией ВРЕМЕННЫХ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ (ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19)), утвержденной Министерством здравоохранения РФ (Версия 8, 03.09.2020) наборы реагентов для иммуноферментного выявления IgM-, IgA-, IgG-антител к SARS-CoV-2  должны использоваться:

  • в качестве дополнительного метода диагностики острой инфекции (с учетом сероненгативного периода) или при невозможности исследования мазков методом ПЦР, в том числе при госпитализации в стационар по поводу соматической патологии;
  • для выявления лиц с бессимптомной формой инфекции;
  • для установления факта перенесенной ранее инфекции при обследовании групп риска и проведении массового обследования населения для оценки уровня популяционного иммунитета;
  • для отбора потенциальных доноров иммунокомпетентной плазмы.

 

А также:

  • Лабораторное обследование на IgА, IgM и/или IgG (в отдельных исследованиях или суммарно) к SARS-CoV-2 рекомендуется проводить всем медработникам, которым не проводилось такое исследование ранее или если был получен отрицательный результат. Кратность обследования 1 раз в 7 дней.
  • Рекомендуется   проводить    тестирование    всех    пациентов,    поступающих в медицинские организации для оказания плановой медицинской помощи, на наличие IgА,  IgM  и/или  IgG  (в  отдельных  исследованиях  или  суммарно)  к  SARS-CoV-2.

Динамика появления Ig А, М и G в крови и интерпретация результатов анализа

Динамика появления Ig А, М и G в крови

 

Выявление антител к SARS-CoV-2 имеет вспомогательное значение для диагностики текущей инфекции и основное для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. 

Антитела класса А (IgA) начинают формироваться и доступны для детекции примерно со 2 дня от начала заболевания, достигают пика через 2 недели и сохраняются длительное время. Высокий уровень антител IgA требует внимательного врачебного контроля. Возможно протекание болезни в тяжелой форме [1].

Антитела класса М (IgM) начинают выявляться примерно на 7-е сутки от начала заражения, достигают пика на третью неделю и могут сохраняться в течение 2-х месяцев [2].

Примерно с 3-й недели или ранее определяются антитела класса G (IgG) к SARS-CoV-2. Пик количества этого типа антител приходится на шестую - седьмую неделю после начала заболевания. После прохождения пика уровень антител IgG начинает медленно снижаться, но остается высоким многие месяцы.

Особенностью иммунного антительного ответа на инфекцию SARS-CoV-2 является небольшой временной промежуток между появлением антител IgM и IgG, а иногда и одновременное их формирование.

 

Рекомендации Министерства здравоохранения РФ по тестированию образцов крови пациентов на антитела к SARS-CoV-2 [3]

 

С целью диагностики COVID-19 рекомендуется проведение раздельного тестирования на антитела класса IgM, IgA и IgG, а также мониторинг появления антител в динамике (детекция сероконверсии) — повторное тестирование в неясных случаях через 5-7 дней.

Для минимизации ложноположительных результатов рекомендуется ввести алгоритм последовательного тестирования пациентов, у которых получены первоначальные положительные результаты на антитела классов IgM/IgA или IgG, с использованием другого теста. С этой целью необходимо использовать тест-систему с максимальными чувствительностью и специфичностью, а также с одновременным выявлением антител классов A, M, G, которая будет играть роль референтной (верифицирующей) тест-системы. В качестве такой тест-системы может использоваться тест-система для выявления рецептор-связывающего домена поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2. Использование такого алгоритма позволит выполнять надежную диагностику.

 

Интерпретация результатов тестирования

 

IgА

IgM

IgG

Интерпретация

+

-

-

Болен - самое начало заболевания (ранняя диагностика, начиная со 2-3 дня).

Требуется самоизоляция. Необходимо повторное тестирование через неделю.

+

+

-

Болен - начало заболевания.

Требуется самоизоляция. Необходимо повторное тестирование через неделю.

+

+

+

Болен – конец заболевания.

Возможно требуется самоизоляция. Необходимо повторное тестирование через неделю.

+

-

+

Здоров - недавно переболел.

Самоизоляция не требуется. Желательно повторное тестирование через неделю.

-

-

+

Здоров - переболел.

Самоизоляция не требуется.

-

-

-

Здоров – не болел.

 

 

Литература:

1. Distinct features of SARS CoV-2-specific IgA response in COVID-19 patients. Eur Respir J (2020); in press

2. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. Nat Med 26, 845–848 (2020)

3. ВРЕМЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19)), утвержденные Министерством здравоохранения  РФ (Версия 8, 03.09.2020)

Состав набора

 Состав набора реагентов для определения антител для иммуноферментного выявления IgG- антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест»:

  • Иммуносорбент - разборный 96-луночный планшет из бесцветного полистирола, в лунках которого сорбированы фрагменты рекомбинантных S- и N-белков — аналоги антигенов SARS-CoV-2, 2 шт
  • Положительный контроль (К+), содержащий антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, 1х2,5 мл
  • Отрицательный контроль (К-), не содержащий антител к коронавирусу SARS-CoV-2, 1х2,5 мл
  • Раствор для разведения образцов (РРО), 1х25 мл
  • Концентрат конъюгата (Кг (х11)), 1х2,5 мл
  • Раствор для разведения конъюгата (РРК), 1х25 мл
  • ТМБ-хромоген, 1х25 мл
  • Концентрат промывочного раствора, 25-кратный (КПР(х25)), 2х50мл
  • Стоп-реагент, 1х25 мл
  • Клейкая пленка для заклеивания иммуносорбента,  6шт
  • Одноразовые ванночки для реагентов, 6шт
  • Одноразовые    сменные    наконечники    к    дозаторам пипеточным (10-300 мкл),  40 шт.
  • Инструкция по применению набора реагентов, 1шт.
Юнимед
8 495 734-91-31

127018, Россия, г. Москва, ул. Полковая, 3 кор. 8

127018, Москва, ул. Полковая, д. 3, БЦ «Шереметьевский» строение 8.

© Лабораторное оборудование
А/О Юнимед, 1994-2023

    • Главная
    • О компании
    • Новости
    • Продукция
    • Юнитека
    • Вакансии
    • Контакты
    • Гематология
    • Биохимия
    • Анализ мочи
    • Вакуумные системы UNIVAC
    • Микропробирки ЮНИВЕТ
    • Экспресс-тесты
  • Сервис
  • Обратная связь
  • RSS

Мы в социальных сетях:

  • Youtube

Приведенные характеристики товаров, включая изображения, представлены исключительно для ознакомления и могут отличаться от реальных.

Для получения более подробной информации, пожалуйста, обращайтесь к сотрудникам компании.

Пользователь дает согласие на обработку персональных данных и дальнейшее их использование в коммерческих целях компании А/О Юнимед. Компания в свою очередь обязуется сохранять конфиденциальность персональных данных пользоватлей перед третьими лицами, если это не противоречит действующему законодательству РФ.

Вся представленная информация не является публичной офертой.

  • автоматический анализатор мочи
  • анализатор мочи купить
  • анализатор мочи цена
  • купить анализатор мочи на тест полосках
  • мочевой анализатор
  • набор реагентов для определения креатинина
  • реагенты для анализатора
  • купить полоски для мочи
  • купить тест полоски для мочи на 11 параметров
  • полоски для анализа мочи купить
  • тест полоски для анализа мочи
  • тест полоски для мочи купить в москве
  • микролаб н 600 цена
  • анализатор белка
  • анализатор креатинина