Информация о состоянии организма пациента – результат измерений. Как же обеспечить единство этих измерений?

IV Всероссийский Форум с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2024», который прошел в Москве, собрал на своей площадке более 1300 участников очно и онлайн, включая представителей 89 регионов России и 12 стран, среди которых ЮАР, Китай, Турция, Бразилия, Беларусь, Казахстан, Саудовская Аравия, Индия, Египет, Узбекистан, Армения, Корея.

Деловую программу Форума открыло Пленарное заседание под девизом «Создаем будущее вместе», на котором с приветственным словом к участникам мероприятия обратились: министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, заместитель Председателя Совета Федерации Федерального Собрания РФ Инна Святенко, Председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Федерального собрания РФ Бадма Башанкаев.

С докладами об особой значимости развития российской медицинской промышленности и импортозамещения медицинских изделий в условиях современных глобальных вызовов, а также совершенствовании системы регистрации на мероприятии выступили заместитель Министра промышленности и торговли РФ Василий Шпак, заместитель Министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Алла Самойлова, президент Союза Ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин и другие.

В своем докладе Алла Самойлова констатировала, что в последние годы отмечается неуклонный рост доли рынка отечественных медицинских изделий, но темпы его абсолютно недостаточные. Так доля рынка российских МИ в 2023 году выросла всего на 1,7% по сравнению с предыдущим годом и составила лишь 28,5%. В наступающем году планируется организовать производство в стране 368 востребованных медицинских изделий, а к 2030 году увеличить долю российских МИ в госзакупках на 40%! Алла Владимировна подчеркнула, что российская промышленность имеет хороший потенциал для успешной реализации задач по разработке и производству продукции медицинского назначения, а государство готово оказывать производителям поддержку.

В связи с этим Александр Шибанов отметил, что уже сегодня доля отечественных медицинских изделий может быть заметно больше. Дело в том, что нередко по тем или иным причинам закупаются импортные медицинские изделия при том, что отечественные предприятия производят аналогичную продукцию не худшего, а иногда и лучшего качества. В результате этого из экономики страны уходят значительные финансовые средства и не в полной мере используются имеющиеся в стране производственные мощности. Хорошим примером государственного подхода к решению проблемы было внесение в перечень постановления Правительства №616 вакуумных пробирок для взятия венозной крови, что установило запрет на приобретение импортных пробирок при госзакупках. Обоснованием такого решения было то, что производственные мощности ООО «Эйлитон» и ряда других отечественных предприятий уже сегодня в состоянии полностью удовлетворить потребности страны в качественных вакуумных пробирках.

Большой интерес у участников форума вызвала секция, посвященная метрологическому обеспечению средств измерения медицинского назначения. И это не удивительно, ведь тема метрологии более чем актуальна для всех без исключения клинико-диагностических лабораторий страны. С докладом «Измеряя здоровье. Роль метрологии в медицине» на секции выступил председатель правления Медико-технического кластера Московской области, основатель ООО «Эйлитон» Александр Шибанов.

- Измерения в медицине играют очень важную роль и влияют на качество и эффективность всего лечебно-диагностического процесса. Однако общий подход, который применяется к решению обеспечения качества выполняемых в здравоохранении измерений на основе норм законодательной метрологии не эффективен, – отметил Александр Николаевич. - Для решения всего комплекса задач обеспечения качества измерений в здравоохранении необходимо создать Службу метрологии и стандартных образцов Минздрава России. При этом многие задачи в разработке референтных методов и стандартных образцов мог бы решать Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ), у которого уже есть не малая техническая база, созданная для целей испытаний медицинских изделий.

Более подробно с предложениями А.Н. Шибанова можно ознакомиться, скачав презентацию доклада.

В целом деловая программа Форума NOVAMED-2024 была очень насыщенной. 20 ее сессий охватили темы проведения клинических испытаний, инспектирования производств, особенностей регистрации и государственного контроля за обращением медизделий, обязательной маркировки, организации закупок для государственных нужд, стандартизации, работы испытательных лабораторий и сервисных центров, мониторинга безопасности, включая клинический мониторинг на пострегистрационном этапе.

Организаторами форума выступили Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России.